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奥拉帕尼/奥拉帕利(Lynparza/Olaparib)首个国内获批上市的卵巢癌靶向新药?

时间:2023-07-12 16:25 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  奥拉帕尼Lynparza(olaparib)是一流的PARP抑制剂,也是第一个潜在利用DNA损伤反应(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)优先杀死癌细胞的靶向治疗。用LYNPARZA抑制PARP会导致与DNA单链断裂结合的PARP被捕获、复制叉的停滞、它们的崩溃和DNA双链断裂的产生和癌细胞死亡。LYNPARZA正在对DDR中存在缺陷和依赖性的一系列肿瘤类型进行测试。

  在试验中,LYNPARZA证明了在侵入性无病生存期(IDFS)方面具有统计学意义和临床意义的改善,从而降低了风险与安慰剂相比,浸润性乳腺癌复发、新发癌症或死亡的比例降低了42%(HR=0.58[99.5%CI,0.41-0.82];p<0.0001)。

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  LYNPARZA奥拉帕尼还表现出在总生存期(OS)方面具有统计学意义和临床意义的改善,与安慰剂相比,死亡风险降低了32%(HR=0.68[98.5%CI,0.47-0.97];p=0.009)。该试验中LYNPARZA的安全性和耐受性概况与先前临床试验中观察到的一致。LYNPARZA≥10%的最常见不良反应(ARs)是恶心(57%)、疲劳(42%)、贫血(24%)、呕吐(23%)、头痛(20%)、腹泻(18%)、白细胞减少症(17%)、中性粒细胞减少症(16%)、食欲下降(13%)、味觉障碍(12%)、头晕(11%)和口腔炎(10%)。接受LYNPARZA的患者中约有10%因AR停止治疗。LYNPARZA最常见的≥3级AR是贫血(9%)、中性粒细胞减少(5%)、白细胞减少(3%)和疲劳(1.8%)。

  奥拉帕尼是阿斯利康一款“first-in-class”新药,是一种高效的PARP抑制剂,可以通过靶向DNA损伤修复反应途径,并使用“合成致死”杀死癌细胞而不影响健康细胞。奥拉帕尼于2014年12月首次获得FDA批准用于治疗具有BRCA胚系突变的晚期卵巢癌患者,成为全球首个获批的PARP抑制剂。2018年8月,奥拉帕尼在中国获批上市,商品名为利普卓,这是首个国内获批上市的卵巢癌靶向新药,用于铂类敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。此次奥拉帕尼在华新适应症的获批,也将标志着国内对晚期卵巢癌的诊疗向前迈出的一大步,希望能为广大卵巢癌患者带来新的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小婧)
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