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卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib/Cabometyx)治疗晚期尿路上皮癌和罕见泌尿生殖系统恶性肿瘤患者

时间:2023-07-13 10:12 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  卡博替尼联合阿替利珠单抗作为晚期HCC的一线治疗,可相较于索拉非尼显著改善患者PFS。卡博替尼联合阿替利珠单抗的安全性是可控的,并且与每种药物的已知安全性一致。

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  卡博替尼是一种口服小分子抑制剂,可靶向多种酪氨酸激酶,包括VEGFR、MET和AXL,这几种酪氨酸激酶都与HCC预后不良以及抗血管生成药物的耐药性有关。卡博替尼目前被批准用于治疗晚期肾细胞癌。

  全球随机双盲III期CELESTIAL试验旨在评估卡博替尼是否能够使之前接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期HCC患者受益。经治晚期HCC患者首先根据疾病病因(HBV、HCV、其他),地域(亚洲、其他)和肝外扩散和/或大血管浸润(是、否)等因素进行分层,以2:1的比例随机分配接受60mg卡博替尼或安慰剂,每天一次口服,继续治疗直至疾病进展或出现难以忍受的毒性,不允许组间交叉。主要纳入标准是Child-Pugh评分A以及PS状态为0或1的晚期HCC患者,最多接受过两线以上的HCC全身治疗,其中之一必须是索拉非尼。尿路上皮癌(UC)是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。对于以铂类为基础的标准治疗后出现疾病进展的晚期尿路上皮癌患者,目前治疗手段非常有限。近日,一项关于卡博替尼Cabozantinib治疗晚期尿路上皮癌和罕见泌尿生殖系统恶性肿瘤患者中疗效和安全性的II期临床试验的研究结果在《柳叶刀肿瘤学》上公布。

  这是一项在美国国家癌症研究所进行的开放标签、单臂、三队列2期试验。入组患者为年龄≥18岁,有组织学确诊的尿路上皮癌或泌尿生殖道组织学罕见疾病,KPS评分≥60%,并至少经历了一个以铂为基础的化疗(铂难治性)后的疾病进展。队列1包括49例有可测量病灶的转移性尿路上皮癌患者。另外还有两个平行入组的探索性队列是分别有6例仅有骨转移的尿路上皮癌患者和13例患罕见组织学泌尿生殖系统肿瘤的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小婧)
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