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奥匹卡朋(OPICAPONE/ONGENTYS)能够显著减少患者的不自主运动时间?

时间:2023-07-13 11:01 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  Opicapone(奥匹卡朋)是一种外周、选择性和可逆的COMT抑制剂,作用时间较长(>24小时)。Opicapone可提高左旋多巴的血浆水平,从而改善左旋多巴的临床疗效。Opicapone的目标适应症是辅助治疗左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴)不能控制的成人帕金森病及剂末现象(症状波动)。

奥匹卡朋

  Ongentys奥匹卡朋是目前唯一1款获批的可减少“关闭”期时间且不会引起运动障碍的儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)抑制剂,有助于阻断分解左旋多巴的COMT酶。Ongentys奥匹卡朋通过减少左旋多巴在血液中的分解,使更多的左旋多巴到达大脑,延长其临床效果,帮助患者实现运动症状控制。

  随着疾病的进展,服用左旋多巴/卡比多巴的患者可能开始出现“关闭”期,在此期间患者的震颤、运动减慢和行走困难的发生率会增加。

  Ongentys奥匹卡朋的批准是基于38项临床研究数据的支持,其中包括2项3期临床研究(BIPARK-1和BIPARK-2),有超过1000名帕金森病患者接受Ongentys奥匹卡朋的治疗。两项研究均包括1年开放标签扩展期。

  试验数据显示,与安慰剂相比,50mg Ongentys奥匹卡朋显著缩短了较基线时的“关闭”期时间,且患者运动能力正常的“开启”期时间也显著增长。

  COMT抑制剂是目前欧美和国内治疗指南明确推荐的、辅助多巴胺治疗帕金森病患者的一线药物。Ongentys的活性药物成分opicapone由BIAL公司研发,这是一种新型的强效第三代COMT抑制剂,通过降低左旋多巴转化为3-O-甲基多巴的转化率来延长左旋多巴的临床疗效,从而提高大脑的利用率。

  值得一提的是,与安慰剂相比,服药后两小时内,Ongentys奥匹卡朋就能够显著减少患者的不自主运动时间和“OFF-ON(开关)现象”。所谓帕金森患者的“OFF-ON(开关)现象”,是指患者在服药后期出现的症状波动,即患者在用药后一段时间内能够维持正常人的功能状态,但在药效过后会不定期出现肌肉僵直,震颤、运动不能,持续数分钟至1小时后缓解,一日中可能反复出现多次,该现象发生频繁且不可预测,就向电源的开关一样,因此被称为“开关”现象。

  2016年6月24日欧洲委员会批准25 mg和50 mg Opicapone(商品名为Ongentys)的口服硬胶囊用作左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂的联合治疗用药,用于治疗以上药物不能控制的成人帕金森病及剂末现象(症状波动)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 奥匹卡朋 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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