作用机制;罗氏旗下皮肤癌药物维莫德吉(Vismodegib)于2012年1月30日获FDA批准用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。
欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉(Vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。维莫德吉(Vismodegib)是一种日服的药片,通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。维莫德吉(Vismodegib)是由瑞士制药商罗氏的基因技术公司(Genentech)生产。
欧盟委员会已授予维莫德吉(Erivedge)有条件批准,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使维莫德吉(Erivedge)成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。有条件批准授予具有积极效益/风险评估的产品,以满足一种严重未获满足的医疗需求,将带来重大的公共卫生利益。根据有条件批准的规定,罗氏将提供目前正在开展的全球安全性研究中有关Erivedge治疗晚期BCC的额外数据。
2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了Erivedge,成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。自2012年10月,Erivedge已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。
基底细胞癌是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。维莫德吉(Erivedge)是一种日服的药片,通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。
研究人员在第23届欧洲皮肤性病学会会议上报告称,在一项周期30个月更新的临床试验中,发现维莫德吉(Erivedge)治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初20个月时的分析结果相似。
此外,自最初20个月分析以来缓解持续时间显示已经延长,特别是那些局部晚期基底细胞癌患者。维莫德吉用于晚期基底细胞癌(ERIVANCE BCC)试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者身上及转移性基底细胞癌(mBCC)患者身上对每天口服150mg维莫德吉的治疗结果进行了评价。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!