卡博替尼是可介导DTC肿瘤生长和血管生成的酪氨酸激酶（VEGFR2、AXL、MET以及RET）抑制剂。MET和AXL还参与了血管内皮生长因子（VEGF）抑制通路的抵抗，而RET基因重排产生的RET融合蛋白是甲状腺乳头状癌的驱动因素。
卡博替尼在既往接受过VEGFR靶向治疗的实体瘤患者（肾细胞癌、肝细胞癌和甲状腺髓样癌）中显示出临床获益。既往研究显示，卡博替尼在放射性碘难治性DTC患者（包括既往接受过VEGFR靶向治疗）中展现出良好的临床活性。
本研究旨在观察卡博替尼在经治放射性碘难治性DTC患者中的疗效和安全性。本研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III临床试验。纳入187例放射性碘难治性DTC患者，ECOG评分：0-1分。按2：1的比例随机分配接受卡博替尼组和安慰剂组。卡博替尼用法为60mg/次，口服，1次/日，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要研究终点是前100名随机分配患者(OITT人群)的客观缓解率（ORR）和所有患者的无进展生存期（PFS），次要研究终点是总生存期（OS），持续缓解时间（DOR），疾病稳定率（DSR）和安全性。卡博替尼显著延长放射性碘难治性DTC患者的mPFS，可成为无法接受标准治疗方案患者新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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