福巴替尼(futibatinib)警告和注意事项:
眼睛毒性:视网膜色素上皮脱离(RPED)在318名接受福巴替尼LYTGOBI临床试验的患者中,有9%发生了可能导致视力模糊等症状的。首次出现RPED的平均时间为40天。在开始治疗前,前6个月每2个月进行一次全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),之后每3个月进行一次。对于出现的视觉症状,应立即让患者接受眼科评估,每3周随访一次,直到症状消失或停用LYTGOBI。按照建议停止或减少LYTGOBI的剂量。干眼/角膜角膜炎:在318名接受LYTGOBI临床试验的患者中,15%的患者出现干眼。根据需要用眼部镇痛剂治疗患者。
2.高磷血症和软组织矿化:在所有临床试验中,318名接受福巴替尼LYTGOBI治疗的患者中有88%报告了可导致软组织矿化、钙质沉着、非尿毒症性钙过敏和血管钙化的高磷血症,中位发病时间为5天(范围3-117)。77%接受LYTGOBI治疗的患者接受了磷酸盐结合剂。在整个治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平≥5.5 mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗;当>7 mg/dL时,开始或加强降磷酸盐治疗;根据高磷血症的持续时间和严重程度,减少剂量、停用或永久停用LYTGOBI。
3.胚胎-胎儿毒性:LYTGOBI会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性患者和有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用LYTGOBI治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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