罗氟司特乳膏是下一代4型磷酸双酯酶（PDE4）抑制剂。PDE4是一种细胞内蛋白酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，与广泛的炎症性疾病有关。PDE4抑制剂已被FDA批准用于特应性皮炎的局部治疗或斑块状银屑病的全身治疗。罗氟司特乳膏对于斑块状银屑病治疗效果较好，能够减轻患者的瘙痒症状，改善皮肤状况。具体用法以及注意事项如下：

　　注意事项

　　1、ZORYVE仅供局部皮肤使用，不用于口服、眼用或阴道内使用。

　　2、中度至重度肝损害不可使用罗氟司特乳膏。在肝损害受试者中研究了口服罗氟司特250μg每日一次，持续14天。结果为中度肝损害受试者中罗氟司特和罗氟司特N-氧化物的AUC和Cmax值增加。

　　3、由于目前尚不清楚ZORYVE是否会对胎儿有影响，因此不建议已怀孕或计划怀孕的人群使用。

　　4、正在哺乳或计划哺乳的患者慎用，尚不清楚ZORYVE是否会进入母乳。因此在使用ZORYVE治疗期间，应咨询医生，讨论哺乳的最佳方式。

　　使用ZORYVE的哺乳期女性应在皮肤的最小区域和所需的最短时间内使用。不可将药物直接涂抹于乳头和乳晕，以避免与婴儿接触。

　　5、由于ZORYVE可能与其他药物存在相互作用，如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁等6.1抑制细胞色素P450(CYP)酶的药物，以及6.1含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药，因此在使用ZORYV应避免使用以上药物，以免药物的不良反应增加。

　　两项多中心、随机、双盲、赋形剂对照试验（DERMIS-1[NCT04211363]和DERMIS-2[NCT04211389]）共入组了881例轻度至重度斑块状银屑病且受累BSA为2%-20%的受试者。研究人群的年龄范围为6-88岁，4例受试者在基线时小于12岁。基线时，16%的受试者的研究者总体评估(IGA)评分为2（轻度），76%的IGA评分为3（中度），8%的IGA评分为4（重度）。179例(20%)受试者的基线擦烂IGA(I-IGA)评分为2分或更高（轻度），678例(77%)受试者的基线最严重瘙痒数字评定量表(WI-NRS)评分为4分或更高（0-10分量表）。

　　实验结果表明在基线I-IGA评分至少为2分（轻度）的受试者中（DERMIS-1中约22%的受试者和DERMIS-2中约19%的受试者），罗氟司特乳膏ZORYVE组第8周达到I-IGA成功的受试者百分比高于赋形剂组(DERMIS-1：71.5%vs.13.8%；DERMIS-2：67.5%vs.17.4%)。

　　罗氟司特乳膏的活性成分为罗氟司特。非活性成分为鲸蜡硬脂醇聚醚-10磷酸盐、鲸蜡硬脂基磷酸酯、鲸蜡硬脂醇、二甘醇单乙醚、己二醇、棕榈酸异丙酯、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、纯化水、氢氧化钠和白凡士林，可加入盐酸调节pH值。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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