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阿西米尼/阿西米尼布(SCEMBLIX/ASCIMINIB)治疗慢性髓系白血病的功效和注意事项

时间:2023-07-17 10:14 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  阿西米尼用于治疗慢性髓系白血病(CML)的2种不同适应症:先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者;携带T315I突变的上述患者(Ph+CML-CP)。在2022年ASCO年会中,Rea et al.研究组报告在一个随访中位时间超过2年的慢性期-慢性粒细胞白血病(CML-CP)病人群体中的不同药物疗效对比。与博苏替尼相比,阿西米尼具有更高效力及安全性。

阿西米尼

  这项3期研究包括233名CML-CP患者。这些患者已经过至少两轮TKI治疗,或在最后一次TKI疗程中表现不耐受或缺乏疗效。在这项中位随访时间为2.3年的研究中,53.5%的分配到阿西米尼的患者和19.7%分配到博苏替尼的患者仍在接受治疗。他们停药的最常见原因是缺乏疗效。患者被随机根据2:1比率分配至1)阿西米尼40mg,每日两次疗程,或2)博苏替尼500mg,每日一次疗程。

  第24周的初步分析显示,阿西米尼的主要分子反应率(MMR)较博苏替尼更为优越(校正后的差异为12.2%)。在第48周的分析中,阿西米尼的MMR率也较高(校正后的差异为16.1%)。

  在第96周,阿西米尼的MMR率为37.6%,而博苏替尼为15.8%。调整基线主要细胞遗传学反应状态后,差异为21.7%(双侧P=0.001)。该结果在所有的人群和预后亚组中显示出一致性。

  阿西米尼的中位持续用药时间为23.7个月,博苏替尼的中位持续用药时间为7.0个月。Rea et al.研究组指出,尽管阿西米尼的用药时间更长,但安全性和耐受性仍然优于诺苏替尼。

  基于这些结果,Rea et al.研究组认为阿西米尼具有转化慢性期-慢性粒细胞白血病/CML-CP的标准治疗方案的潜力。

  警告和注意事项:

  骨髓抑制:可能发生严重血小板减少和中性粒细胞减少事件。在治疗期间定期监测全血细胞计数,并通过中断治疗或减少剂量进行管理。

  胰腺毒性:监测血清脂肪酶和淀粉酶。中断给药,然后根据严重程度减少剂量恢复给药或中断阿西米尼给药。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,评估胰腺炎。

  高血压:监测血压并按照临床指示管理高血压。如果未对高血压进行药物控制,则中断给药、减少给药或停止阿西米尼给药。

  超敏反应:可能导致超敏反应。监测患者的体征和症状,并根据临床指示开始适当的治疗。

  心血管毒性:可能发生心血管毒性。监测有心血管危险因素史的患者的心血管体征和症状。根据临床指示开始适当治疗。

  胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。

  不良反应:

  最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。

  最常见的实验室异常(≥20%)是血小板计数减少、甘油三酯增加、中性粒细胞计数减少、血红蛋白减少、肌酸激酶增加、丙氨酸转氨酶增加、脂肪酶增加和淀粉酶增加。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿西米尼 https://www.kangbixing.com/drug/axmn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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