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塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)联合地塞米松治疗方案的功效好不好?

时间:2023-07-17 14:09 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  塞利尼索可通过抑制XPO1,促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化,并可以减低细胞浆内多种致癌蛋白水平,从而使肿瘤细胞周期停滞和诱导肿瘤细胞凋亡,而正常细胞不受影响。基于独特的作用机制,塞利尼索可与其他多个药物联用以提高疗效。

塞利尼索

  该研究是一项开放性、单臂、Ⅱ期临床研究,旨在评估塞利尼索联合地塞米松治疗方案(Sd)治疗对免疫调节剂(IMiD)、蛋白酶体抑制剂(PI)和末线治疗方案难治的R/R MM患者的有效性和安全性。其主要研究终点为基于独立审查委员会(IRC)评估的总体缓解率(ORR)。研究入组82例R/R MM患者,Sd方案获得良好疗效,在这些高度难治患者中ORR达到29.3%,中位总生存时间(OS)为13.2个月;在既往接受过治疗且对至少一种IMiD,一种PI以及一种抗CD38单抗难治的患者中ORR仍达到25%,中位OS为11.9个月。

  MARCH研究结果证实,在对IMiD和PI两药难治及三药(包括抗CD38单抗)难治的中国RRMM患者中,Sd方案具有良好的有效性及可控的安全性。该研究结果与STORM研究(支持塞利尼索在美国获批的临床研究)基本一致。塞利尼索目前已经在美国和欧盟获得了多种癌症的批准,包括:

  多发性骨髓瘤(MM),与地塞米松联合使用,适用于至少接受过四种治疗方案并且对治疗无反应或复发的成人患者。

  弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),与地塞米松联合使用,适用于至少接受过两种治疗方案并且对治疗无反应或复发的成人患者。

  淋巴结外边缘区淋巴瘤(MZL),与硼替佛单抗联合使用,适用于至少接受过一种含有CD20单抗的治疗方案并且对治疗无反应或复发的成人患者。

  滤泡性淋巴瘤(FL),与硼替佛单抗联合使用,适用于至少接受过两种治疗方案并且对治疗无反应或复发的成人患者。

  此外,塞利尼索还在进行多项临床试验,探索其在其他类型的癌症中的安全性和有效性,如乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等。

  使用塞利尼索的注意事项

  塞利尼索是一种处方药物,需要在医生的指导下使用。在使用前,需要了解其可能的副作用和相互作用,并遵循医生的建议。以下是一些常见的注意事项:

  塞利尼索可能会引起血小板减少、感染风险增加、恶心呕吐等不良反应,需要定期检查血液指标,并及时报告任何异常或不适。

  塞利尼索可能会影响肝功能,需要定期检查肝功能指标,并避免使用可能损害肝脏的药物或物质,如酒精、乙酰氨基酚等。

  塞利尼索可能会导致神经系统和心血管系统的不良反应,如头晕、头痛、心悸、低血压等,需要注意休息和保持水分,并避免驾驶或操作危险机器。

  塞利尼索可能会与其他药物发生相互作用,影响其效果或安全性,如抗凝药、抗生素、抗真菌药、抗癫痫药等,需要向医生咨询并告知自己正在使用的所有药物或补品。

  塞利尼索可能会影响生殖功能和胎儿发育,需要在使用期间和停用后一段时间内避免怀孕或哺乳,并使用有效的避孕方法。

  塞利尼索(别名:塞立奈索、希维奥、selinexor、Xpovio)是一种新型的抗癌药物,由美国Karyopharm公司开发。它是一种选择性的核出口抑制剂,可以阻止肿瘤细胞中的蛋白质从细胞核转移到细胞质,从而诱导肿瘤细胞的凋亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 塞利尼索 https://www.kangbixing.com/drug/Selinexor/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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