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拉帕替尼/泰立沙(LAPATINIB)与卡培他滨联用对乳腺癌患者效果好不好?

时间:2023-07-17 16:24 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  拉帕替尼是小分子4-苯胺基喹唑啉类受体酪氨酸激酶抑制剂,抑制表皮生长因子受体(ErbB1)和人表皮因子受体2(ErbB2)。4种乳腺癌细胞株中BT474和SKBr3对拉帕替尼敏感,半抑制浓度为25和32 nmol/L,MDA-MB-468和T47D细胞株不敏感,半抑制浓度在微摩尔级别级别,对于膀胱癌的2种细胞株,RT112(ErbB1和ErbB2高度表达)和J82(ErbB1和ErbB2低度表达),增强顺铂的疗效。在多种动物均能抑制表皮因子驱动的肿瘤生长。拉帕替尼对曲妥单抗耐药的肿瘤细胞株有效。

拉帕替尼

  组合方案使疾病进展或死亡的风险降低?

  国际开放性,III期NALA试验招募了621例HER2阳性转移性乳腺癌患者。69%的患者曾经接受过2种针对HER2的转移性乳腺癌治疗,其余31%的患者接受了3种或更多治疗。先前针对HER2的方案包括单药曲妥珠单抗(38%),曲妥珠单抗加帕妥珠单抗(7.5%),曲妥珠单抗加T-DM1(20%)和曲妥珠单抗加帕妥珠单抗加T-DM1(35%)。

  患者被随机分配为1:1至21天周期的来那替尼(n=307;每天240 mg)加卡培他滨(第1-14天,1500 mg/m2)或拉帕替尼(n=314;每天1250 mg)加卡培他滨(第1-14天,2000 mg/m2)。共同的主要终点是PFS和OS。

  与拉帕替尼/卡培他滨相比,来那替尼/卡培他滨对中枢神经系统疾病的干预显着减少,累积发生率分别为22.8%和29.2%。两个组之间的OS没有差异。来那替尼组中CNS转移干预的12个月发生率为25.5%,拉帕替尼为36.0%。常见的不良反应是腹泻,恶心,呕吐和掌-红斑感觉异常综合征。

  由于有效治疗方法的有限性,HER2阳性乳腺癌的CNS转移面临临床挑战。来自NALA试验的这些发现增加了关于来那替尼在已转移至大脑的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效的数据。2020年2月,基于NALA试验的早期结果,FDA批准了来那替尼联合卡培他滨的补充新药申请,用于治疗已在转移环境中接受过2种或以上基于抗HER2方案的成年晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。

  拉帕替尼不良反应有哪些?临床试验中观察到的大于百分之十的不良反应主要为胃肠道反应,包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等,皮肤干燥、皮疹,其他有背痛、呼吸困难及失眠等。与卡培他宾合用,不良反应有恶心、腹泻及呕吐,掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降,间质性肺炎。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 拉帕替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/lptn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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