阿柏西普的安全性及有效性在一项涉及1226例转移性结直肠癌患者的随机临床研究中得到了评估,这些患者,要么是接受含奥沙利铂组合化疗方案后癌症依然生长,要么是肿瘤经手术切除并经过含奥沙利铂组合化疗方案进行术后辅助治疗后,癌症在6个月内复发。研究中,患者持续地接受药物治疗,直至癌症进一步恶化,或患者对副作用不再耐受。
在VIBRANT试验中,aflibercept治疗BRVO患者黄斑水肿的效果得到了很好的证实。激光治疗的效果也有很好的文献记载,虽然效果不如抗VEGF治疗BRVO。理论上,联合治疗可以将视网膜光凝的延长疗效与VEGF抑制治疗的优越疗效统一起来,起到1+1>1的作用。
为了验证这一假设研究者进行了以下临床试验。首先,研究者将6个月内诊断为合并黄斑水肿的BRVO患者按照1:1的比例随机分为两组,A组接受导航中心激光光凝联合阿柏西普治疗,B组则接受阿柏西普单要治疗。前三个月,两组患者均接受2mg阿柏西普的玻璃体腔注药,第4-12个月,则根据需要注射阿柏西普。主要终点为aflibercept负荷期后需要再治疗的患者百分比,次要研究终点为视网膜的解剖和功能结局。
研究者一共评估了41例患者的41只眼睛,平均年龄为69.6岁。基线中位最佳矫正视力(BCVA)为70.0个字母,中位中央视网膜厚度(CRT)为502μm,在A组(n=21)和B组(n=20)之间没有差异。3个月后需要再次治疗的患者比例分别为71%和80%(p=0.72)。第12个月时,各组在加载后注射次数(1比2,p=0.43)、BCVA变化(+12.8比+15.1个字母,p=0.48)、CRT(-195 vs.181μm,p=0.82),或视网膜敏感性(+3.3 vs.+4.1 dB,p=0.67)。
根据上述研究终点对比结果,研究者认为,在这项随机临床研究中,比较联合导航中心视网膜激光治疗以及aflibercept治疗与单独aflibercept治疗伴有黄斑水肿的BRVO患者,激光的加入不影响玻璃体腔注射阿柏西普治疗的需要,也不影响治疗的功能或解剖结果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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