恩诺单抗的构成是非常复杂的,其中包含了许多不同的成分。首先,该药物由一种特殊的生产方式制造。制造恩诺单抗的过程称为嵌合亚基人源化,该过程涉及将人类抗体与小鼠细胞线融合,以创造一种新的抗体。这种抗体包括了重链和轻链,它们分别由不同的氨基酸组成。在制造恩诺单抗的过程中,对其分子结构的控制至关重要,因为任何变化都可能导致抗体失去活性。恩诺单抗的另一个主要成分是Nectin-4,一种蛋白质,它是恶性肿瘤细胞表面的一种标志物。Nectin-4是一种细胞黏附分子,它促进了肿瘤细胞之间的相互作用和迁移。恩诺单抗的作用机理就是针对Nectin-4这种蛋白质,使它无法促进癌细胞的生长和迁移。
恩诺单抗的使用与传统的化疗药物不同。传统化疗药物会通过杀死癌细胞来控制肿瘤生长,而恩诺单抗则是通过激活免疫系统,使其攻击癌细胞。这种免疫治疗的效果比化疗药物更精准和持久,并且在副作用方面也比较优越。虽然恩诺单抗的副作用也比较明显,不过疗效和副作用的比重是可控的。
专门针对尿路上皮癌的ADC前沿药——恩诺单抗。与其他ADC药物相似,这款药物也有针对癌细胞的特定靶点,也具有强大的癌细胞杀伤效果。恩诺单抗针对的靶点,是多个类型肿瘤细胞高表达的Nectin-4,该靶点在包括乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、肝癌、肺癌等等很多癌症中常见,因此极具研究前景。目前,Nectin-4靶点相关药物开发,主要聚焦于晚期尿路上皮癌。
恩诺单抗目前已经获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准,用于治疗既往在手术前(新辅助)或手术后(辅助)、局部晚期或转移性背景下接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。恩诺单抗的获批是基于全球III期临床试验EV-301。该实验中,125名局部晚期或转移性的尿路上皮癌患者用药后,有44%的患者肿瘤显著缩小,其中12%的患者肿瘤完全消失。这些患者既往都接受过PD-1/L1药物和铂类化疗。
恩诺单抗的疗效表现出了惊人的结果,它仍然有许多需要改进的地方。恩诺单抗的疗效可能会因细胞发展的特性而受到限制,并且恩诺单抗可能会在部分患者中诱导免疫系统对自身正常组织的攻击。但是,相比于现有的抗癌治疗方案,恩诺单抗的应用仍然是一种非常重要和有前途的疗法。
总的来说,恩诺单抗是一种极其复杂和有前景的抗体。虽然它的制造过程和使用方式都很特殊,但是它在治疗肿瘤方面已经取得了很好的效果。未来更多的研究将会进一步提高恩诺单抗的治疗效率和降低其副作用,使更多的患者能够享受到此药物所带来的福利。
除了单药治疗外,恩诺单抗联合免疫检查点抑制剂治疗尿路上皮癌的研究,也展现出了不错的前景。根据Ib/II期试验EV-103(NCT03288545)的数据显示,恩诺单抗联合PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗,一线用于治疗不适合铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,客观缓解率高达73%,其中有15.6%的患者肿瘤完全消失,57.8%的患者肿瘤明显缩小。
除了良好的疗效,恩诺单抗常见副作用为疲劳、外周神经病变、食欲减退、皮疹、脱发、干眼、瘙痒、皮肤干燥等。Padcev也可能使患者血糖水平升高,因此应密切监控血糖水平。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)成为抗癌药物开发的有希望的靶标?
更多药品详情请访问 恩诺单抗 https://www.kangbixing.com/