治疗乳腺癌的作用原理是什么？哌柏西利是一种CDK4/6抑制剂，可以阻止肿瘤细胞的增殖和分裂。CDK4/6是一种细胞周期调控蛋白，可以促进细胞从休止期（G1期）进入DNA复制期（S期）。哌柏西利可以与激素受体阳性的乳腺癌细胞中的CDK4/6结合，从而延缓或停止细胞周期的进行，使肿瘤细胞停止生长或死亡。

　　帕博西尼/哌柏西利是一种口服CDK4/6抑制剂，当与芳香酶抑制剂或氟维司群联合使用时，可用于治疗ER阳性和HER2阴性转移性乳腺癌。我们的研究表明，联合治疗也可能在新辅助治疗中发挥作用。临床反应率为85%，其中40%为完全反应。超声反应率为70%，高于预期的50%。所有癌症在组织学评估中均被降级，一名患者出现pCR，这在新辅助激素治疗后并不常见。

　　在最近一项将帕博西尼/哌柏西利和阿那曲唑联合的新辅助试验中，cRR为67%，完全缓解率略低。其主要终点是C1D15活检的完全细胞周期停滞，定义为Ki67 2.7%。之所以选择这个生物学终点，是因为先前发现新辅助治疗中Ki67水平的增加与长期复发风险的增加有关。87%的帕博西尼/哌柏西利患者群体实现了完全的细胞周期停滞；然而，Ki67水平在术前冲洗4周后反弹。

　　在我们的研究中，观察到了类似的发现。在同意C1D15活检的7名患者中，有5名患者表现出完全的细胞周期停滞。然而，这仅在40%的患者在手术时观察到，经过短暂的冲洗后，表明Ki67水平出现反弹。尽管如此，治疗后的Ki67值在统计学上低于治疗前的水平。

　　组织学证实为ER+ve、HER2-ve浸润性乳腺癌、≥2cm的绝经后妇女参加了一项开放标签、单臂研究。20名符合条件的患者在手术前接受了每天2.5 mg的来曲唑和每天125 mg的帕博西尼/哌柏西利共3周，重复周期共16周（4个周期）。主要终点是临床反应率（cRR）和术前内分泌预后指数（PEPI）。次要终点是对收集到的肿瘤样本进行病理反应和基因表达检测以及EP检测。获得了以下结果。17名患者表现出50%或更多的临床反应，包括8个完整响应和9个部分响应。面积明显减少（P<0.0001)和癌症的体积(P=0.017)。一名患者达到病理完全缓解（pCR）；所有癌症在治疗后都降级了。Ki67(P=0.044)和EP分数(P<0.0001)治疗后显着降低。相对基因表达水平分析表明，所有增殖基因IL6ST和RBBP8在帕博西尼/哌柏西利治疗后均降低。

　　哌柏西利通常与其他激素治疗药物（如来曲唑或芙莱沙韦）联合使用，以提高治疗效果。发现6名中等风险评分患者和3名高PEPI风险评分患者的EPclin评分较低。所有具有高PEPI复发风险评分的患者均具有高EPclin评分。总之，新辅助来曲唑联合哌柏西利证明了有效的临床反应。与PEPI相比，EPclin可能是评估新辅助治疗后预后的更好参数。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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