Mogamulizumab-kpkc是一种去糖基化的人源化IgG1 kappa单克隆抗体，可与CCR4结合，CCR4是CC趋化因子的G蛋白偶联受体，参与淋巴细胞向各种器官的转运。非临床体外研究表明莫格利珠单抗结合靶向细胞的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）导致靶细胞耗尽。CCR4在一些Tcell恶性肿瘤的表面上表达，并在调节性T细胞（Treg）和Th2 T细胞亚群上表达。
7月2日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，协和麒麟（中国）制药有限公司已递交莫格利珠单抗注射液的上市申请，并获得受理。公开资料显示，莫格利珠单抗（mogamulizumab）是一款CCR4靶向抗体，曾获FDA突破性疗法认定和优先审评资格，并已在美国获批上市，用于治疗蕈样真菌病（MF）或塞扎里综合症（SS）成年患者。
Mogamulizumab（KW-0761）是由Kyowa Hakko Kirin公司研发的人源化CC趋化因子受体4（CC chemikon receptor 4，CCR4）单克隆抗体。CCR4蛋白是在恶性血液疾病患者体内的淋巴细胞表面频繁表达的一种蛋白，也表达于皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者体内。该公司通过其独创技术降低了mogamulizumab的糖链结构中的岩藻糖（fucose）成分，从而有望增强抗体依赖的细胞毒性，对恶性血液疾病进行治疗。
基于该研究成果，FDA于2018年8月批准莫格利珠单抗上市，治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病或塞扎里综合症成年患者。这是FDA第一次批准针对塞扎里综合症的药物，它同时为蕈样真菌病患者提供了更多治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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