特泊替尼+吉非替尼治疗(12例)的中位持续时间为11.3个月(范围:1.1-56.5),分别有6例患者(50%)和3例患者(25%)的治疗持续时间超过1年和超过4年。
在MET扩增患者中特泊替尼+吉非替尼与化疗相比显著改善了各个疗效指标,中位无进展生存期(PFS)为16.6 vs 4.2个月,中位总生存期(OS)为37.3 vs 13.1个月,客观缓解率(ORR)为66.7%vs 42.9%,中位缓解持续时间(DOR)为19.9 vs 2.8个月。在MET IHC 3+患者(n=34;包括17例MET扩增患者)中,特泊替尼+吉非替尼相比化疗同样显著改善了PFS和OS,中位PFS为8.3 vs 4.4个月,OS为29.1 vs 17.9个月。特泊替尼Tepmetko是一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。除了NSCLC之外,研发方也正在积极评估特泊替尼Tepmetko联合新疗法治疗其他肿瘤适应症。
在LBx活检组66例患者中,ORR为48%(95%CI:36-61)、在TBx活检组60例患者中,ORR为50%(95%CI:37-63),有27例患者根据2种活检方法取得了阳性结果。研究调查员评估确定的ORR为56%(95%CI:45-66),且无论之前针对晚期或转移性肺癌接受过何种治疗方案,缓解率均相似。
该研究中,研究调查员认为与特泊替尼Tepmetko治疗相关的≥3级不良事件发生率为28%,包括外周水肿(7%)。不良事件导致11%的患者永久停药。
METex14跳跃性改变导致的NSCLC是一种特别严重的类型,患者通常是老年人,临床预后不佳,靶向药特泊替尼Tepmetko的获批为该类患者提供了全新的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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