吉列替尼相继在日本和美国获批上市，2019年在欧洲获批上市。急性髓系白血病（AML）这种快速发展的癌症，能够抑制骨髓和血液中的正常细胞，从而导致正常血细胞数量减少，这类患者都需要持续输血。估计有25％至30％的AML患者在FLT3基因中有突变，这些突变与疾病进展性和更高的复发风险有关，吉瑞替尼靶向这种基因，它也是第一款能够单独用于治疗患有复发或对初始治疗没有反应的FLT3突变的AML患者的药物。

　　接受吉列替尼治疗的患者的OS（9.3个月）显著优于SC组（5.6个月;HR=0.637;P=0.0007）;1年生存率分别为37.1％和16.7％。吉列替尼组和SC组的CR/CRh率分别为34.0％和15.3％（P=0.0001）;两组的CR率分别为21.1％和10.5％（双侧P=0.0106）。两组的中位EFS分别为2.8个月和0.7个月（HR 0.793，P=0.0830）。

　　所有患者的常见不良事件（AE）为发热性中性粒细胞减少症（43.7％）、贫血症（43.4％）和发热（38.6％）。与吉列替尼相关的常见≥3级AE是贫血（19.5％）、发热性中性粒细胞减少（15.4％）、血小板减少症（12.2％）和血小板计数减少（12.2％）。校正给药持续时间后，吉列替尼组每例患者每年的严重治疗不良事件比SC组少，分别为7.1％和9.2％。

　　与化疗相比，吉列替尼明显改善了复发/难治性FLT3突变阳性AML患者的总生存和缓解率，并且具有更好的安全性。这些结果改变了复发/难治性FLT3突变阳性AML患者挽救治疗的治疗模式，也为吉列替尼成为新的治疗标准提供了依据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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