德国美因茨约翰内斯古登堡大学医学中心医学博士该研究的主要作者(George Kahaly)表示:“眼球突出是最让甲状腺眼病患者衰弱的症状之一,尤其是伴随而来的疼痛、视力受损和情绪困扰。这项分析为医生在决定使用Tepezza治疗何种类型的患者时提供了进一步的证据。例如,吸烟是甲状腺眼病的一个风险因素,它会使该疾病更难管理。令人兴奋的是,在这项分析中,70%的吸烟者是眼球突出缓解者,平均减少了近3毫米这与非吸烟者的结果相当。”
OPTIC-X试验评估了Tepezza在参加OPTIC试验的TED患者中的安全性和有效性;这些患者要么是在第24周的突眼非应答者、要么是在第24周有突眼应答但在48周停药随访期内复发。非应答者被定义为在第24周眼球突出较基线改善小于2毫米。复发被定义为:在治疗结束后的48周随访期间,眼球突出改善较第24周至少减少了2毫米(即使其眼球突出仍然好于基线时),或者眼球突出不恶化但炎症迹象或症状数量显著增加。在OPTIC试验的48周停药随访期内,患者在任何时间点都有可能复发。
在OPTIC试验中接受安慰剂且在OPTIC-X试验中接受Tepezza治疗的患者中,有89%(33/37)的患者第24周达到了眼球突出减少至少2毫米的主要终点(平均减少3.5毫米)。这与OPTIC试验结果一致,其中在第24周,接受TEPEZZA治疗的患者(n=41)中有83%的患者眼球突出减少至少2毫米(平均减少3.3毫米)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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