瑞卢戈利是一种每日口服一次的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可减少卵巢雌二醇(一种已知可刺激子宫肌瘤和子宫内膜异位症生长的激素)和睾丸睾酮(一种已知可刺激前列腺癌生长的激素)的生成。我们报告了两项重复的国际、双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验(LIBERTY1和LIBERTY2)的结果,其中我们评估了每日一次的瑞卢戈利联合治疗子宫肌瘤相关月经大出血的疗效和安全性。我们还在另外一组受试者中评估了一种延迟的瑞卢戈利联合治疗方案,包括瑞卢戈利单药治疗12周,然后瑞卢戈利联合治疗12周,以评估添加雌二醇和醋酸炔诺酮的益处和安全性。
在试验L1中,安慰剂组的不良事件总发生率为66%,瑞卢戈利联合治疗组为62%,延迟瑞卢戈利联合治疗组为73%;在试验L2中,不良事件总发生率分别为59%、60%和71%。严重不良事件很少报告;没有死亡报告。不良事件的发生率与联合用药和安慰剂相似。骨密度与瑞卢戈利联合治疗和安慰剂相似,但瑞卢戈利单药治疗降低。
与安慰剂相比,每日一次的瑞卢戈利联合治疗可显着减少子宫肌瘤患者的月经大出血,缓解贫血,减轻疼痛,减少出血和骨盆不适引起的痛苦,同时保持骨密度,减少单用瑞卢戈利治疗引起的潮热。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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