作为一种强效、高选择性为一天一次口服PARP1/2抑制剂,则乐无需在用药之前进行BRCA或其它生物标志物检测。对于未突变患者,尼拉帕尼也有9.3个月的中位无进展生存期,超过安慰剂的两倍。降低了患者的风险?实验结果,尼拉帕尼不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出了很明显的优点(21:5.5月),在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势(9.3:3.9月)。在带有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。
在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。因而在FDA批准时并未要求患者一定要具有BRCA的突变,而只是提及铂类敏感,因为顺铂卡铂等铂类药物也是作用于DNA结构,对铂类药物的敏感性一定程度上反映了肿瘤细胞对DNA破坏类药物(如PARP抑制剂)的潜在敏感性。
2019年9月28日—PARP抑制剂尼拉帕尼在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了其国际III期随机、双盲、安慰剂对照研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)的临床结果。
该试验旨在研究患者在接受含铂化疗后,可以服用尼拉帕利作为一线维持治疗的方案。研究结果显示,接受尼拉帕利治疗使总人群中疾病进展或死亡的风险降低了38%(PFS,HR 0.62;95%CI,0.50-0.75;p<0.001)。
尼拉帕尼(尼拉帕利)用于化疗后复发的晚期卵巢癌数据结果显示对有BRCA基因突变的卵巢癌,每日口服尼拉帕尼一次,中位无进展生存期为21个月,而对照组(使用化疗)的病人,只有5.5个月,前者是后者的接近的4倍。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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