“在全球范围内，肝癌的发生率一直在持续增加。”来自西班牙巴塞罗那大学附属医院肝脏中心肝细胞癌学组的Dr.Jordi Bruix指出：“晚期肝细胞癌患者目前仅有一种全身治疗药物获得批准，目前还没有疗效确切或获得批准的二线治疗选择。”Dr.Bruix是RESORCE研究和III期SHARP研究(索拉非尼治疗肝细胞癌)的主要研究者。瑞戈非尼拜万戈(REGORAFENIB)作为氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康等现有标准治疗失败的三线药物。目前CFDA正在审批以中国为主体的亚洲临床研究(CONCUR)，该研究也证明了其有效性，生命周期的延长比西方人群更有利。目标疗法是近100年来研究的成果，旨在了解癌细胞与正常细胞之间的区别。到目前为止，癌症治疗主要集中在杀死快速分裂的细胞，因为癌细胞具有快速分裂的特点。遗憾的是，我们的一些正常细胞也会快速分裂，产生许多副作用。Regnioni是一种靶向治疗，它可以靶向并结合酪氨酸激酶受体，还可以抑制表皮生长因子受体(EGFR)和细胞表面血管内皮生长因子受体(VEGF)。瑞格列尼通过与这些受体结合，阻断了促进细胞分裂的重要途径。

　　本实验为随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究。该研究将亚洲(中国大陆、中国香港、中国台湾、韩国和越南)25个中心的204名结肠或直肠癌患者按2:1随机分成两组，其中每日口服瑞戈非尼/拜万戈或安慰剂，分别为160mg，每日口服最好剂量，每4周--次，前3周连续服用。病人必须接受至少一种二线的转移性结直肠癌治疗，包括氟尿嘧啶，奥沙利铂和伊立替康。以往的治疗可以包括非必需的抗VEGF(血管内皮生长因子)或抗EGFR(表皮生长因子受体)治疗。病人继续使用药物，直到疾病进展，不可耐受的毒性或撤回知情同意。主终端是操作系统。次级终点包括PFS,肿瘤反应，DCR和安全性。对各治疗组进行了分层log-rank检验(单侧x-0.2),比较其生存时间。

　　III期RESORCE研究的结果，该研究对患有无法切除的肝细胞癌（HCC）在使用索拉非尼（多吉美）片治疗期间出现病情进展的患者使用抗肿瘤药瑞戈非尼进行了评价。在该项研究中，和使用安慰剂联合最佳支持治疗的对照组相比，瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期（OS）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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