缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物,口服后迅速转化成更昔洛韦。因此已知的与更昔洛韦有关的不良反应预计也会在应用盐酸缬更昔洛韦片时发生。所有在万赛维盐酸缬更昔洛韦片临床研究中观察到的不良反应在应用更昔洛韦时也都曾观察到。所以,不良反应表中纳入了通过静脉或口服更昔洛韦或服用缬更昔洛韦后报告的药物不良反应。用于巨细胞病毒的预防效果如何?会出现哪些不良反应?
万赛维治疗的患者中,最严重和最常见的药物不良反应为血液学反应,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。
万赛维已被批准用于治疗高危成人肾、心、胰移植患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)巨细胞病毒(CMV)的预防;高危儿肾移植(4个月~16岁)和心脏移植(1个月~16岁)巨细胞病毒(CMV)的预防;巨细胞病毒性视网膜炎,治疗(艾滋病相关):获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗。
治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证:临床上万赛维(Valcyte)的抗病毒作用通过治疗艾滋病(AIDS)患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。
治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)和美国食品和药物管理局(FDA)批准增加使用万赛维(Valcyte)在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者中。
补充批准是基于使用盐酸缬氨昔洛韦进行更长期预防性治疗的数据,将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8%(接受100天治疗的患者)降低至16.8%(对于接受治疗的患者)在接受移植肾后一年的时间为200天)(p<0.0001),高危肾移植患者预防性延长时,万赛维(Valcyte)的总体安全性没有变化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!