非戈替尼一致地达到了ACR20/50/70指标，与安慰剂或甲氨蝶呤相比，所有单独ACR成分都表现出改善。与安慰剂或甲氨蝶呤相比，在第12周和第24周，使用非戈替尼200mg联合甲氨蝶呤或其他常规合成疾病修饰抗风湿药物治疗的患者中，实现低疾病活动度和/或疾病缓解的患者比例显著更高。

　　在对甲氨蝶呤应答不足的患者中，在第24周采用改良总Sharp评分评估，与安慰剂+甲氨蝶呤相比，非戈替尼+甲氨蝶呤治疗对结构性关节损伤进展具有十分明显的抑制作用。在DARWIN 3 II期长期扩展、开放标签研究中，使用非戈替尼200mg单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗的患者中，ACR20/50/70的持久反应可维持多达三年。

　　在FINCH和DARWIN项目试验中，出现的4种最常见的副作用是上呼吸道感染、恶心、头晕、尿路感染。不常见的副作用为带状疱疹和肺炎。使用非戈替尼200mg组严重感染的发生率为1.0%、而安慰剂组的发生率为0.6%。在7项临床试验的综合安全性分析中，长期用药，严重感染的发生率保持稳定。使用非戈替尼治疗的主要不良心脏事件和静脉血栓栓塞的发生率和安慰剂的发生率基本一致。

　　与安慰剂相比，200mg非戈替尼在7天内改善了RB和SF(p<0.05)。到第2周，200mg非戈替尼治疗的患者比安慰剂治疗的患者获得pMCS缓解的比例更大(生物制剂初治，15.1%比8.0%，p=0.0410；既往使用过生物制剂，10.3%比4.2%，p=0.0274)。在第58周观察到类似的治疗效果(p<0.0001)。第7天RB和SF分项得分与第10周和第58周的MCS反应相关。第10周及第58周pMCS缓解患者的IBDQ评分改善程度高于未缓解患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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