莱特莫韦片获批进入中国，给血液移植医生带来了抗CMV新策略，造福异基因造血干细胞移植受者的同时，也改变了CMV的管理方式。中国医学科学院血液病医院王建祥教授就莱特莫韦的获批表示：“作为一名临床医生，很高兴看到新的抗巨细胞病毒的药物莱特莫韦进入中国，重新定义巨细胞病毒的管理模式和治疗模式。

　　巨细胞病毒感染是一种常见的疾病，在免疫低下的状态下，巨细胞感染会带来严重的问题。在异基因造血干细胞移植以后发生巨细胞病毒感染，尤其是巨细胞病毒肺炎，致死率非常高，给患者带来的隐患非常大。巨细胞病毒(CMV)是一种疱疹病毒组DNA病毒。CMV感染在人群中很常见，在临床上通常表现轻微或无症状。但对于免疫缺陷患者来说，CMV感染是一种严重的、威胁生命的疾病，尤其是在同种异体造血细胞移植接受者中，CMV血症发生率高达50%至60%，其可能进展成CMV疾病。

　　CMV感染的标准治疗是静脉给予更昔洛韦或口服缬更昔洛韦，或者静脉注射膦甲酸钠或西多福韦。尽管有效，但是这些治疗具有显著的临床药物特异性影响，包含骨髓移植和肾毒性，使得这些药物在同种异体造血细胞移植接受者中的使用增加了难度。

　　2017年11月，莱特莫韦Letermovir片剂和注射剂被FDA批准上市，商品名为Prevymis，成为美国近15年首个获批治疗巨细胞病毒的药物。2018年1月，Letermovir片剂又在欧盟获批。

　　莱特莫韦获批是基于一项关键性III期临床研究的积极数据。数据显示：在接受莱特莫韦治疗24周后，有38％的患者发生CMV，而安慰剂组则高达61％。且在移植后第24周，莱特莫韦治疗组全因死亡率比安慰剂组低（12%vs 17%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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