在一项正在进行的、随机的、开放标签的、III期KEYNOTE-426研究中，纳入了16个国家的129个地点（医院和癌症中心）的具有透明细胞组织学的初治晚期肾细胞癌的成人（≥18岁）。的用法用量?注意事项有哪些?该研究共纳入861例患者，进行随机分配（1:1），接受帕博利珠单抗（200 mg，每3周一次，静脉注射，持续35个周期）联合阿西替尼（5 mg，口服，每天2次）（n=432），或舒尼替尼单药（50 mg，口服，每天1次）治疗（n=429）。研究的主要终点是意向治疗人群的总生存率（OS）和无进展生存率（PFS）。

　　研究数据显示：中位随访时间为30.6个月（IQR为27.2~34.2）；就总生存率而言，帕博利珠单抗+阿西替尼较舒尼替尼有持续的临床益处。(帕博利珠单抗+阿西替尼VS舒尼替尼的中位生存期为未达到（NR）VS 35·7个月（95%，置信区间：33.3个月~未达到）；危险比（HR）为0.68（95%，置信区间：0.55~0.85，p=0·0003）；中位无进展生存期（PFS）为15.4个月VS 11.1个月（HR为0·71置信区间：0.60~0.84，p<0·0001）。

　　阿西替尼Inlyta用法用量：一、开始剂量为5 mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。

　　二、约间隔12小时给予阿西替尼剂量有或无食物。三、阿西替尼应与一杯水整片吞服。

　　四、如需要强CYP3A4/5抑制剂，阿西替尼价格减低阿西替尼剂量约半量。

　　五、对中度肝受损患者，阿西替尼价格减低开始剂量约半量。

　　阿西替尼Inlyta注意事项：一、曾观察到高血压包括高血压危象。开始阿西替尼前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物，对持续高血压减低阿西替尼剂量。

　　二、曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。

　　三、曾报道出血事件,包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过阿西替尼和在这些患者中不应使用。

　　四、曾发生胃肠道穿孔和瘘管，阿昔替尼报价包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。

　　五、曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用NLYTA治疗开始前监视甲状腺功能，和自始至终定期。

　　六、计划手术前至少24小时停止阿西替尼。

　　七、曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。如发生RPLS体征或症状永久终止阿西替尼。

　　八、用阿西替尼治疗开始前，和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿，减低剂量或暂时中断用阿西替尼治疗。

　　九、阿西替尼治疗时曾观察到肝酶升高。阿西替尼哪里卖用阿西替尼治疗开始前和自始至终定期监视ALT，AST和胆红素。

　　十、中度肝受损患者如使用阿西替尼开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过阿西替尼。

　　十一、当给予妊娠妇女根据其作用机制阿西替尼可能致胎儿危害。阿西替尼哪里卖应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受阿西替尼避免成为妊娠。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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