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盐酸伊立替康脂质体注射液(Onivyde)有助于延长患者的生存期?

时间:2023-07-24 13:32 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  FDA批准伊立替康是基于一项名为NAPOLI-1的III期临床试验结果。这是一项随机、非盲的临床研究,纳入了417例先前接受了基于吉西他滨的治疗的转移性胰腺腺癌患者。

  患者来自北美、南美、欧洲、亚洲和大洋洲的76个地点。该研究评估了伊立替康联合方案与5-FU和亚叶酸的对照组相比。

  该研究达到了总生存期的主要终点。研究结果表明:1)接受Onivyde与5-FU和亚叶酸联合治疗的患者中位总生存期为6.1个月,而单独接受5-FU和亚叶酸治疗的患者为4.2个月。2)接受Onivyde联合治疗的患者也显示出3.1个月的无进展生存期改善,而单独接受5-FU和亚叶酸的患者则为1.5个月。

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  在安全性方面,研究期间使用伊立替康的患者最常见不良反应为腹泻、疲劳或乏力、呕吐、恶心、食欲减退、口腔炎和发热。

  整体来说,转移性胰腺癌在吉西他滨治疗进展后的治疗方案有限,研究表明,在氟尿嘧啶加亚叶酸方案中加入Onivyde有助于延长患者的生存期,这种组合的获批为胰腺癌患者增加了一种新的治疗选择。

  目前,《NCCN指南》纳入了Onivyde方案,为先前接受过基于吉西他滨治疗的转移性胰腺腺癌患者的1类二线治疗。1类分类代表最高级别的证据和统一的NCCN共识,即干预是适当的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 伊立替康 https://www.kangbixing.com/drug/yltkzzt/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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