阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗对抗肝癌:PFS增加51%?FDA正在审查新药申请,寻求批准阿帕替尼(Rivoceranib)与卡瑞利珠单抗联合作为不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗选择。这一申请得到3期CARES 310研究数据的支持,研究表明,与索拉非尼相比,联合用药在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面提供了统计学上显着且具有临床意义的改善。
阿帕替尼单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。是晚期胃癌靶向药口服制剂,同时也是被证实在晚期胃癌标准化疗失败后安全有效的口服药物。经大量的临床研究表明,通过抑制肿瘤组织新血管的生成,阿帕替尼能够显著延长晚期胃癌患者生存期。
阿帕替尼与卡瑞利珠单抗联合治疗的中位OS为22.1个月,相比索拉非尼的15.2个月,增长了46%。其中位PFS为5.6个月,相比索拉非尼的3.7个月,增长了51%。同时,联合治疗患者的客观缓解率(ORR)为25.4%,显著高于索拉非尼治疗组的5.9%。Elevar Therapeutics首席执行官Saeho Chong表示:“阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗已证明具有改善无法切除的HCC患者生活的潜力。”FDA指定的目标行动日期为2024年5月16日。
对阿帕替尼任何成分过敏者应禁用;对于有活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、大手术后30天内、药物不可控制的高血压、3-4级心功能不全(NYHA标准)、重度肝肾功能不全(4级)患者应禁用。阿帕替尼特别注意事项出血:VEGFR抑制剂类抗肿瘤药物有可能增加出血的危险。
对于重度(3/4级)出血的患者,建议暂时停药;凝血功能异常(APTT>1.5×ULN或INR>1.5)的患者未被纳入阿帕替尼临床研究中,因此尚不明确本部分人群使用阿帕替尼的风险。心脏毒性:临床研究中观察到服用阿帕替尼可能会引起心电图异常,包括QT间期延长或窦性心动过缓。
应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或者有相关基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。用药期间应注意严密监测心电图和心脏功能。肝脏毒性:临床研究中观察到服用阿帕替尼可引起一过性转氨酶升高或总胆红素升高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 阿帕替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/aptn/