艾代拉里斯的适应症有哪些？患者该怎么使用？（1）联合利妥昔单抗治疗复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。（2）经两种系统治疗后复发的滤泡型B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。（3）经两种系统治疗后复发的小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。Idelalisib限制使用：Idelalisib并不作为任何患者的一线治疗用药。Idelalisib初始剂量150mg口服；每天2次。目前市面上有100mg和150mg两种包装规格。

　　一项研究旨在评估该药初始治疗64名难治/复发CLL或小淋巴细胞白血病患者（中位年龄71岁）的疗效。研究人员给予受试者利妥昔单抗375 mg/m2，每周1次，共8周和Zydelig 150 mg，2次/d，共48周。中位治疗时间为22.4个月。

　　结果显示，总缓解率（ORR）为97%，其中19%为完全缓解。伴del（17p）/TP53突变的患者ORR为100%，IGHV未突变的患者的ORR为97%。36个月的无进展生存率为83%。最常见的不良反应包括腹泻（64%）、皮疹（58%）、发热（42%）、恶心（38%）、寒战（36%）、咳嗽（33%）及疲乏（31%）等。67%的患者丙氨酸转氨酶/谷草转氨酶水平升高。

　　该研究表明，艾代拉里斯(Zydelig)联合利妥昔单抗治疗老年CLL的疗效极佳，并且能持久地控制疾病。这些研究结果也进一步证实了艾代拉里斯作为初始疗法治疗CLL的临床活性。

　　药物相互作用

　　1、体外实验体外实验中，Idelalisib是醛氧化酶，CYP3A和UGT1A4的底物。

　　2、其他药物对Idelalisib的作用健康人试验中，志愿者每天接受600毫克利福平，然后给药Idelalisib150毫克，持续8天。利福平分别降低Idelalisib的AUC几何平均数75%，以及Cmax的几何平均数58%。尽量避免Zydelig与CYP3A和P-gp诱导剂的联用。健康人试验中，志愿者每天接受400毫克酮康唑，然后给药Idelalisib400毫克，持续4天。酮康唑增加Idelalisib的AUC几何平均数1.8倍，Cmax的几何平均数保持不变。患者Zydelig与CYP3A抑制剂联用期间，要严密监测患者可能出现的药物毒副作用。

　　3、艾代拉里斯Idelalisib对其他药物的作用健康人试验中，志愿者每天接受150毫克Zydelig,然后给药咪达唑仓5毫克，持续15天。咪达唑仓的AUC几何平均数增加了5.4倍，以及Cmax的几何平均数增加了2.4倍。尽量避免Zydelig与CYP3A底物的联用。健康人试验中，志愿者每天接受150毫克Zydelig,然后给药瑞舒伐他汀10毫克，持续12天。未观察到瑞舒伐他汀药物暴露量的变化。健康人试验中，志愿者每天接受150毫克Zydelig,然后给药狄高辛0.5毫克，持续19天。未观察到狄高辛药物暴露量的变化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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