美泊利单抗治疗的患者中,在52周治疗期间需要全身性皮质类固醇使用的数量也明显减少,结果显示美泊利单抗在减少鼻息肉和鼻塞的大小方面取得了很明显的改善。另外其安全性也在预测的范围之内。
另外严重双侧鼻息肉患者被定义为平均鼻塞视觉模拟量表(VAS)症状评分>5分、内镜评分至少为5分(最高评分为8分)
而在52周的美泊利单抗治疗组中,其在缩小鼻息肉和改善鼻阻塞方面疗效显著:
(1)鼻内窥镜下鼻息肉总分与基线的中位数变化差异为-0.73;
(2)鼻塞视觉模拟量表(VAS)评分与基线的中位数变化差异为-3.14;通过这次临床成功证实了美泊利单抗在缩小鼻窦炎患者的鼻息肉和改善鼻阻塞方面有着非常不错的疗效,还能够有效避免鼻窦炎患者重复鼻内镜手术。
美泊利单抗,商品名是Nucala,它通过阻止IL-5与其在嗜酸细胞表面的受体结合而发挥作用,减少血液中的嗜酸细胞并将其维持在正常水平。在此之前已经获批3种适应症:(1)治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SAE)患者;(2)治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)患者;(3)治疗嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)患者。目前,Nucala也在被评估治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的潜力。而近日慢性鼻窦炎伴鼻息肉成为美泊利单抗获批的第4个适应症,用于对鼻用皮质类固醇反应不足的18岁及以上成人慢性鼻窦炎鼻息肉的附加疗法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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