替沃扎尼用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌（RCC）患者，是一款新一代血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），替沃扎尼可抑制3种血管内皮生长因子受体，同时具有最小化的脱靶毒性，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。在开放标签、随机对照的3期TIVO-3试验（NCT02627963）中，研究人员比较了替沃扎尼与索拉非尼作为转移性RCC患者的三线或四线疗法的疗效和安全性。
在2016年5月24日至2017年8月14日期间，研究人员以1:1的比例随机安排患者接受替沃扎尼治疗（口服1.5毫克，每天一次，持续3周，停药1周，4周为一个周期），或接受索拉非尼治疗（口服400毫克，每天两次，4周为一个周期），直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者按转移性肾细胞癌风险类别和先前治疗的类型进行分组。试验的主要终点为无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期、客观缓解率、缓解持续时间和安全性。中位随访时间为19个月。接受替沃扎尼治疗的患者的中位年龄为62岁，大多数患者是男性，患有中度风险疾病，之前接受过2种系统性治疗。试验结果表明，与索拉非尼治疗组相比，替沃扎尼治疗组的中位PFS显著延长。
替沃扎尼和索拉非尼治疗组中最常见的3/4级治疗相关不良事件（TRAE）是高血压。有19名（11%）接受替沃扎尼治疗的患者和17名（10%）接受索拉非尼治疗的患者发生了严重的不良事件。
警告和注意事项：
高血压和高血压危机：在开始替沃扎尼之前控制血压。监测高血压并根据需要进行治疗。尽管仍使用抗高血压药物，但仍旧持续性高血压，应减少替沃扎尼剂量。
心脏衰竭：在整个替沃扎尼治疗期间监测心脏衰竭的体征或症状。
心脏缺血和动脉血栓栓塞性事件：密切监视发生这些事件风险较高的患者。对于严重的动脉血栓栓塞性事件（例如心肌梗塞和中风），永久停止使用替沃扎尼。
静脉血栓栓塞事件：密切监测发生这些事件的风险增加的患者。对于严重的静脉血栓栓塞事件，永久停止使用替沃扎尼。
出血事件：密切监视有出血风险或有出血史的患者。
蛋白尿：使用替沃扎尼监测整个治疗过程。对于中度至重度蛋白尿，应降低剂量或暂时中断替沃扎尼的治疗。
甲状腺功能异常：在开始使用之前以及整个替沃扎尼治疗期间进行监测。
伤口愈合不良的风险：在择期手术前至少保留替沃扎尼24天。大手术和足够的伤口愈合后至少2周不要服用。解决伤口愈合并发症后恢复替沃扎尼的安全性尚未建立。
可逆性后脑白质脑病综合征（RPLS）：如果出现RPLS的体征或症状，则停用替沃扎尼。
胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。劝告有胎儿潜在危险的患者，并使用有效的避孕方法。
对酒石黄的过敏反应：0.89毫克替沃扎尼胶囊含有FD＆C黄色5号（酒石黄），可能在某些易感患者中引起过敏性反应（包括支气管哮喘）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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