Mirati Therapeutics公司公布了阿达格拉西布与EGFR抑制剂西妥昔单抗（cetuximab）联用，治疗携带KRAS G12C基因突变的晚期经治结直肠癌患者的最新临床试验结果，引起了巨大轰动。研究人员纳入KRAS G12C突变的晚期转移性结直肠癌患者，其中44例进行阿达格拉西布单药治疗（600mg口服，每日两次）；32例进行阿达格拉西布（600mg口服，每日两次）联合静脉注射西妥昔单抗（每周一次，初始负荷剂量为每平方米体表面积400mg,随后剂量为每平方米250mg；或每2周一次，剂量为每平方米500毫克）治疗。KRAS G12C突变型结直肠癌中疗效怎样？

　　主要观察终点：在单一疗法组中，主要终点是客观缓解，包括完全缓解或部分缓解；次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期、总生存期、1年生存期和安全性。在联合治疗组中，主要终点是安全性，包括剂量限制性毒性作用；次要终点包括在单一疗法组中评估的肿瘤反应结果。

　　在28名阿达格拉西布adagrasib+西妥昔单抗治疗的可评估患者中，客观缓解率（ORR）为46%（13/28），疾病控制率（DCR）高达100%（28/28）！这意味着没有一名患者出现进展，100%的患者病情稳定或肿瘤出现不同程度的缩小！这是非常了不起的。

　　根据研究者近期更新的数据，在携带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者当中，阿达格拉西布与西妥昔单抗（Cetuximab）的联合方案取得了令人鼓舞的良好疗效。

　　至半数患者完成17.5个月的随访之后，联合方案的整体缓解率为46%，疾病控制率达到100%。方案的中位缓解持续时间为7.6个月；半数能够缓解的患者，仅需1.4个月就可以达到临床缓解。患者的中位无进展生存期为6.9个月；其中60%的患者能够无进展生存6个月，24%的患者无进展生存超过1年。中位总生存期为13.4个月，6个月和12个月的生存率分别为84%和61%。

　　受试的患者均已经接受过系统治疗，其中9%的患者接受过1种既往治疗，25%的患者接受过2种既往治疗，34%的患者接受过3种既往治疗，31%的患者接受过4种既往治疗。

　　在1/2期KRYSTAL-1研究中，阿达格拉西布在类似患者队列（45名患者）中被评估为单药治疗，提供了有希望的反应率（ORR 22%）。目前尚不清楚与CodeBreaK-100研究相比，KRYSTAL-1中观察到更多的反应率的原因。然而，与索托拉西相比，阿达格拉西布可能具有更高的口服生物利用度和更长半衰期的优先药代动力学。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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