厄达替尼是一种激酶抑制剂,用于出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。可以结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。厄达替尼还可以与RET、CSF1-R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。
RAGNAR试验的招募对象是不可切除、局部进展或转移性实体恶性肿瘤并伴有FGFR突变或FGFR基因融合、可测量的疾病以及疾病进展的患者。此外,研究参与者接受了大量的预处理,74.7%(n=133)的患者之前接受了2种或更多的治疗线。在该试验的中期分析中,包括178例具有32种不同实体瘤组织学的患者,每例患者均通过局部分子检测或中心下一代测序(NGS)进行鉴定。最常见的肿瘤类型是胆管癌(n=31)、高级别神经胶质瘤(n=29)、乳腺癌(n=14)、胰腺癌(n=13)和鳞状非小细胞肺癌(n=11)。此外,还包括唾液腺、甲状旁腺癌和原发灶不明肿瘤的患者。
RAGNAR试验显示,厄达替尼在转移性尿路上皮癌中的安全性与已知的安全性一致。此外,44.9%的肿瘤类型患者报告了3级或更高的不良反应,这些不良反应可以通过必要时的支持性护理和治疗中断或减少剂量来管理。7.3%的患者因药物相关不良反应导致停药。
这项II期RAGNAR试验的中期分析显示,厄达替尼在患有各种FGFR突变的实体瘤患者中具有良好的疗效和安全性。“在FGFR基因突变诊断上的发展为病患开启了不区分肿瘤类型的靶向疗法,”试验主要负责人Yohann Loriot博士说,”RAGNAR试验的结果显示,通过靶向抑制FGFR受体,我们或许能够提供晚期FGFR驱动肿瘤病患更合适的治疗,无论其肿瘤位置与组织学种类为何。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/