通常来讲，在为老年AML患者选择治疗方案时，风险获益因素的考虑至关重要，非细胞毒性治疗方案对于有合并症和有不良疾病特征的老年患者尤其关键。与其他AML治疗相比，恩西地平相关的3-4级血细胞减少发生率较低（21％），该研究中报告的肺炎是唯一的感染性事件，且与恩西地平无关。

　　所以，新诊断的AML老年患者对恩西地平耐受良好。对于标准治疗不适用的新诊断的IDH2突变AML老年患者，可以考虑使用恩西地平。

　　在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中，研究人员招募了199名成人患者，他们都患有复发性或难治性AML,且都带有IDH2突变。其中，至少有一半的患者曾接受过2项或更多的抗癌疗法。在研究中，患者们接受了每日100mg的初始剂量，直至病情出现进展，或出现无法接受的毒性。

　　研究表明，恩西地平能给患者带来完全缓解（CR），或是部分血液学改善的完全缓解（CRh）。两者综合起来的数据是23%（n=46）（95%CI:18%，30%），中位数的缓解持续时间为8.2个月（95%CI:4.3，19.4）。

　　用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。恩西地平获得了FDA审评的快速通道和优先审评的资格，同时获得了FDA“孤儿药”资格认定。

　　对于这些患者来说，出现首次缓解的中位数时间为1.9个月（范围0.5个月到7.5个月不等），出现最佳缓解的中位数时间为3.7个月（范围0.6个月到11.2个月不等）。这款新药的安全性同样在临床试验中得到了评估。基于它彰显的疗效与安全性，美国FDA今日批准它上市，比预定日期早了将近1个月！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 恩西地平 https://www.kangbixing.com/bxyw/exdp/