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奈拉替尼/贺俪安(Niratinib)可改善乳腺癌患者的生存期吗?

时间:2023-07-28 10:07 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  来那替尼是一种不可逆酪氨酸激酶小分子抑制剂,主要通过阻断促进细胞生长HER2和EGFR受体而起作用。它于2017年在美国FDA获批,用于早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗(extended adjuvant therapy),这些患者先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。

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  该项补充新药申请的批准是基于3期NALA试验的积极结果。NALA试验旨在评估来那替尼与capecitabine的联合疗法,与lapatinib和capecitabine组成的联合疗法相比,在已接受过至少两种前期疗法的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性。试验结果表明,与活性对照组相比,来那替尼和capecitabine组成的联合疗法可显著改善患者的无进展生存期(PFS)。治疗组中29%患者的PFS达到12个月,而活性对照组中达到这一水平的患者比例仅为15%。治疗组中12%的患者的PFS达到24个月,而活性对照组中达到这一水平的患者比例仅为3%。此外,治疗组和活性对照组中患者的中位总生存期(OS)分别为21个月和18.7个月,客观缓解率(ORR)分别为32.8%和26.7%。

  “尽管有许多针对HER2阳性乳腺癌患者的新治疗选择,但患者的病情一旦发生进展就需要其他治疗选择,”Puma公司首席执行官,兼总裁Alan H.Auerbach先生说:“基于NALA试验的积极结果,我们相信来那替尼有潜力成为这些患者的新治疗选择。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 来那替尼 https://www.kangbixing.com/drug/lntn/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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