利福昔单抗眼用溶液旨在通过阻断胞内黏附分子-1与淋巴细胞功能相关抗原的相互作用，从而抑制T细胞的活动，以达到抑制眼表炎症反应的作用。诺华为收购干眼用药Xiidra向Takeda支付了34亿美元前期金，未来达到特定销售里程碑时还将支付至多19亿美元。

　　利福昔单抗眼用溶液是武田Takeda 2019年1月620亿美元收购的英国制药商Shire开发的一款药物，2018年销售额达4亿美元。曾经诺华表示，这是一款潜在的重磅药物，是轰动一时的正面临专利损失的Lucentis的继任者，预计年销售可能超过10亿美元。但2019年利福昔单抗眼用溶液的H2可计算销售额仅为1.92亿美元。

　　干眼不但引起眼部不适，更可伴有眼表组织损害，是困扰许许多多患者和医生的“老大难”问题。近年来的研究表明眼表炎症正是干眼发病的“罪魁祸首”之一。OPSU-2为历时12周的多中心、双盲、前瞻性、安慰剂对比的三期临床试验。718名被试被随机分为两组，其中安慰剂组360人，药物组358人。

　　实验组被试的干眼症状得到了较安慰剂组更显著的改善（治疗效果，12.61；95%置信区间，8.51-16.70；P<0.0001）。但在角膜染色上两组未见显著差异（治疗效果，0.03；95%置信区间，0.10-0.17；P=0.6186）。

　　相较于安慰剂组，药物组在次要症状试验终点方面改善也更加显著：眼部不适（ocular discomfort）（P<0.0005）。这两项评分均为患者主观评价，ocular discomfort评分0分为没有不适，4分为严重不适。

　　Eye discomfort评分使用视觉模拟评分法进行评分。在次要体征即全角膜染色和鼻lissamine染色方面，药物组和安慰剂组也并无明显差异。用药组中33.7%的被试发生了治疗中出现的药物不良事件，发生率高于安慰剂组的16.4%。其中并无严重不良事件。利福昔单抗眼用溶液作用具体机制可结合整合素LFA-1（淋巴细胞功能相关抗原-1），阻断LFA-1/ICAM-1（胞间粘附分子-1）的相互作用，从而破坏T细胞介导炎症的各种关键步骤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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