治疗转移性肝内胆管癌患者效果怎样？一线化疗失败后，局部晚期或转移性胆管癌患者基本没有标准治疗方案。通常二线治疗的客观缓解率低于10%，5年内生存期只有9%。晚期胆管癌患者亟需更多治疗新选择。美国FDA批准福巴替尼（futibatinib）用于治疗先前接受过治疗的不可切除性、局部晚期或转移性、携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或其他重排的肝内胆管（intrahepatic cholangiocarcinoma，iCCA）成人患者。

　　福巴替尼（futibatinib）是一种共价结合FGFR抑制剂，可选择性地和不可逆地结合到FGFR2的ATP结合口袋，导致FGFR2介导的信号转导通路的抑制。其他已批准的FGFR抑制剂为可逆性ATP竞争性抑制剂。在关键FOENIX-CCA2临床试验中，福巴替尼治疗的客观缓解率（ORR）为42%，中位缓解持续时间（DoR）为9.7个月。基于ORR和DoR数据，Lytgobi通过加速审批程序获得批准。该适应症的持续批准将取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

　　适应症

　　LYTGOBI适用于治疗既往治疗过的、不能切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌，伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成人患者。

　　用法用量

　　1、LYTGOBI福巴替尼的推荐剂量为20mg(5片4mg片剂)，每日口服1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　2、LYTGOBI与食物或不与食物在每天大约相同的时间服用。

　　3、整粒吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。

　　4、如果患者漏服一剂LYTGOBI超过12小时或出现呕吐，应按下一剂量重新给药。

　　不良反应

　　1、最常见(≥20%)的不良反应为：

　　1）甲毒、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳

　　2）口干、脱发、口炎、腹痛、皮肤干燥

　　3）关节痛、共济障碍、眼干、恶心、食欲减退

　　4）尿路感染，掌足底红觉综合征，呕吐

　　2、最常见的实验室异常(≥20%)为：

　　1）磷酸盐升高、肌酐升高、血红蛋白降低、葡萄糖升高

　　2）钙升高、钠降低、磷酸盐降低、丙氨酸转氨酶升高

　　3）碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少、天冬氨酸转氨酶升高

　　4）血小板减少、活化部分凝血活酶时间增加、白细胞减少

　　5）白蛋白减少、中性粒细胞减少、肌酸激酶升高、胆红素升高

　　6）血糖降低，凝血酶原国际归一化比值升高，钾含量降低

　　福巴替尼(Lytgobi)是什么药？福巴替尼是一款共价结合的更稳固的、不可逆的抑制剂。作为一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂，福巴替尼对FGFR1-4均有抑制作用，它可以与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合，这也意味着与其他FGFR相比，福巴替尼会出现更少的耐药问题。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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