卡博替尼能够显著延长无进展生存期。

　　卡博替尼是一款靶向VEGFR2、MET、AXL和RET的多激酶抑制剂，已被美国FDA批准用于转移性甲状腺髓样癌患者，并且针对放射性碘难治性DTC患者的1期和2期研究中也显示出临床益处，无论患者之前是否接受过VEGFR靶向治疗。

　　这项研究名为COSMIC-311，是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验。2019年2月27日-2020年8月18日期间，共纳入了来自25个国家的164家医疗机构的187名≥16岁放射性碘难治性DTC患者。这些患者ECOG体能状态为0或1，既往接受过乐伐替尼或索拉非尼治疗，并且最多接受过两种VEGFR TKI治疗，在治疗期间或之后出现疾病进展。

　　这些患者2:1随机分组接受口服卡博替尼（每日一次60 mg）或安慰剂；安慰剂组患者可以在疾病进展时（由未揭盲的独立放射学委员会[BIRC]确认）跨组接受卡博替尼。数据显示，与安慰剂相比，卡博替尼显著改善无进展生存期（未达到中位数[96%CI 5.7–不可估计]vs 1.9个月[96%CI 1.8-3.6]），疾病进展或死亡风险显著降低78%（HR 0.22[96%CI 0.13–0.36]；p<0.0001）。卡博替尼组的6个月无进展生存率更高（57%vs 17%）。

　　相似地，卡博替尼也显著改善了总生存期（两组均为未达到中位数），死亡风险显著降低46%（HR 0.54[95%CI 0.27–1.11]）。卡博替尼组的6个月总生存率更高（85%vs 73%）。

　　卡博替尼组125人中有3人（2%）使用后续全身抗癌治疗，安慰剂组62人中有4人（6%）。此外，安慰剂组19名（31%）患者跨组接受卡博替尼治疗。

　　在所有患者中，卡博替尼组57%（71/125）患者、安慰剂组26%（16/62）患者发生3级或4级不良事件，其中最常见的是掌跖红斑感觉障碍（13[10%]vs 0）、高血压（11[9%]vs 2[3%]）和疲劳（10[8%]vs 0）。卡博替尼组16%（20/125）患者和安慰剂组2%（1/62）患者发生严重的治疗相关不良事件。没有与治疗相关的死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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