盐酸纳呋拉啡是由东丽株式会社自主研发的选择性阿片κ受体激动剂，通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用。临床试验证实，该药物对于现有治疗抵抗的血液透析瘙痒症仍有明显的疗效。
此次在中国的新药上市申请是基于一项在中国完成的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心桥接临床研究结果。该试验旨在评估盐酸纳呋拉啡口崩片治疗维持性血液透析慢性肾功能衰竭患者难治性瘙痒症的有效性和安全性，并与日本的有效性数据进行桥接。结果显示该试验达到临床研究终点，5μg和2.5μg组均桥接成功，与日本验证性试验结论一致性成立，并且药物安全性良好。
三生制药董事长娄竞博士表示：“我们非常欣喜看到盐酸纳呋拉啡口腔崩解片向中国市场又迈出了新的一步，期待本产品早日上市，成为国内首个针对血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症为适应症的药品，为中国广大血液透析（现有治疗疗效不理想的）瘙痒症患者带来新的治疗选择。”
三生制药及其合作公司东丽株式会社宣布，其向NMPA提交的盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(研发代码：TRK-820，日本商标名：REMITCH)新药上市申请已获得受理，用于改善血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症。
临床试验证实，该药物对于现有治疗抵抗的血液透析瘙痒症仍有明显的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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