替尔泊肽显著减缓了2型糖尿病慢性肾脏病进展；SUPERSES-4试验探索性分析，评估了替尔泊肽和滴定甘精胰岛素（iGlar）治疗的患者进展至预先指定肾脏终点的情况。该分析以肾功能下降率和尿白蛋白排泄率作为肾脏预后结果。临床终点为eGFR较基线下降≥40%、肾脏死亡、进展为终末期肾病（ESKD）、有或无新发大量蛋白尿（new onset macroalbuminuria）的复合事件。替尔泊肽将在美国上市，有6种剂量强度（2.5mg，5mg，7.5mg，10mg，12.5mg，15mg），采用自动注射笔进行注射治疗。
批准基于SURPASS 3期全球临床开发项目的数据。包括5项全球注册3期试验，纳入的阳性对照药物包括semaglutide 1mg注射液、甘精胰岛素、德谷胰岛素。对替尔泊肽5mg、10mg、15mg单药治疗或联合常用降糖药（包括二甲双胍、SGLT2抑制剂、磺脲类、甘精胰岛素）进行了疗效评估。
数据显示，接受替尔泊肽5mg治疗的患者实现平均血糖（A1C）水平降低1.8%~2.1%；替尔泊肽10mg和15mg治疗的患者实现平均血糖（A1C）水平降低1.7%~2.4%。此外，所有SURPASS研究的关键次要终点——体重减轻方面，接受替尔泊肽治疗的患者平均体重减轻12磅（剂量5mg）至25磅（剂量15mg）。
安全性方面，SURPASS项目中，替尔泊肽治疗的患者中发生率≥5%的不良事件包括恶心、腹泻、食欲下降、呕吐、便秘、消化不良和胃（腹）痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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