卢可替尼Opzelura((ruxolitinib))是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于成人和12岁及以上儿童患者的非节段白癜风的局部治疗。此前,卢可替尼乳膏剂Opzelura首次被批准用于轻度至中度特应性皮炎的短期治疗,然而,最近已获得治疗非节段性白癜风的批准。
卢可替尼Opzelura通过抑制JAK1和JAK2起作用,JAK1和JAK2负责介导许多细胞因子和生长因子的信号传导,这些细胞因子和生长因子对造血和免疫功能很重要,并且可能在产生白癜风中起作用。
第24周的结果与两项研究结果一致,显示接受Opzelura约30%治疗患者在主要终点面部白癜风面积评分指数(F-VASI75)方面比基线改善大于等于75%,有超过15%的患者在F-VASI(F-VASI90)方面实现了大于等于90%的基线改善,而接受载体治疗的患者中这一比例约为2%,在第52周,接受卢可替尼乳膏Opzelura约50%治疗的患者达到白癜风面积评分指数(F-VASI75),证明是有效的。
白癜风是一种皮肤疾病,其特征是皮肤斑块失去色素,导致部分区域比正常皮肤颜色更浅。黑色素细胞或产生色素的细胞受到攻击和破坏,会在皮肤、粘膜、眼睛、内耳或头发上留下白色斑块。这种情况很罕见,影响着世界上1%的人口。
白癜风可能不会直接影响健康,但患者可能会受到心理上的影响,因为这通常对他们来说是创伤性的。白癜风通常从手、脚或脸开始,逐渐扩散到全身。白癜风被认为是一种自身免疫性疾病,因为某些白细胞可以直接破坏黑素细胞,并容易发生其他自身免疫性疾病。白癜风的病因尚不清楚,但人们认为这是一种遗传疾病。
在III期研究的载体对照时期,其中Opzelura组最常见的不良反应(发生率≥1%)是应用部位痤疮、应用部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、应用部位红斑和发热。卢可替尼乳膏Opzelura的标签包括严重感染、死亡率、恶性肿瘤、不良心血管事件和血栓形成事件警告。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!