尼拉帕尼治疗卵巢癌效果怎样？NORA研究代表了PARP抑制剂用于中国铂敏感复发卵巢癌患者的最高级别循证医学证据。研究以2:1的比例随机分配265例患者接受尼拉帕利或安慰剂治疗直至疾病进展。这表明用PARP抑制剂进行一线维持治疗可改善无进展生存期(新近诊断的晚期卵巢癌患者对铂类化疗有反应，与安慰剂相比，PFS缩短了5.6个月。

　　在总体研究人群中，尼拉帕尼和安慰剂的中位PFS分别为13.8个月和8.2个月;这意味着疾病进展或死亡的风险降低了38%(HR，0.62;95%CI，0.50-0.76;P<.001)。尼拉帕利组与安慰剂组相比，具有同源重组缺陷(HRD)阳性的患者的中位PFS也分别有所改善。

　　该研究评估了尼拉帕利作为维持治疗的有效性，首要研究终点为通过盲态独立中心评审的无进展生存期（PFS）。除基线体重≥77kg且血小板计数≥150K/μL的患者起始剂量为300 mg外，其余患者均采取起始剂量200 mg的治疗方案。

　　研究结果显示，接受尼拉帕利维持治疗使总人群中疾病进展或死亡风险降低了68%(PFS HR 0.32;95%CI,0.23–0.45;p<0.0001)。相较安慰剂组，接受尼拉帕利治疗显著延长了患者中位无进展生存期（PFS），18.3个月对比5.4个月。

　　令人振奋的是，截止数据分析时，尼拉帕利组有43%的患者无疾病进展，而安慰剂组为13%！此外，在gBRCA突变患者中，接受尼拉帕利治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了78%（PFS HR 0.22;95%CI,0.12-0.39;p<0.0001）；相较于安慰剂组中位PFS为5.5个月，接受尼拉帕利治疗的患者中位PFS尚未达到！在无gBRCA突变组患者中，接受尼拉帕利治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了60%（PFS HR 0.40;95%CI,0.26-0.61;p<0.0001），尼拉帕尼组患者中位PFS为11.1个月，对比安慰剂组3.9个月。

　　尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可阻断涉及修复受损DNA的酶，通过阻断该酶，癌细胞内的DNA不被修复，导致细胞死亡，并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。2017年3月27日，FDA批准尼拉帕尼niraparib（Zejula）用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗(旨在延缓癌症生长)，经铂类化疗治疗后肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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