卡博替尼抑制酪氨酸激酶,包括血管内皮生长因子受体1、2和3、MET和AXL,它们与肝细胞癌的进展和对索拉非尼(晚期疾病的标准初始治疗)耐药性的发展有关。这项随机、双盲、3期试验在先前治疗的晚期肝细胞癌患者中评估了卡博替尼与安慰剂的比较。
接受卡博替尼治疗的晚期肝癌患者生存期明显延长,死亡风险下降了37%。客观有效率大约为5%。目前,卡博替尼已经和瑞戈非尼、PD-1抗体等药物一道,成为晚期肝癌治疗药物之一。
共有707名患者以2:1的比例随机分配接受卡博替尼(60 mg,每天一次)或匹配的安慰剂。符合条件的患者之前接受过索拉非尼治疗,在至少一种肝细胞癌全身治疗后疾病进展,并且可能已经接受了多达两种晚期肝细胞癌的全身治疗。主要终点是总生存期。次要终点是无进展生存期和客观缓解率。
在第二次计划的中期分析中,该试验显示卡博替尼的总生存期明显长于安慰剂。卡博替尼组的中位总生存期为10.2个月,安慰剂组为8.0个月(死亡风险比,0.76;95%置信区间[CI],0.63至0.92;P=0.005)。卡博替尼组的中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(疾病进展或死亡的风险比,0.44;95%CI,0.36至0.52;P<0.001),客观缓解率为4%且低于分别为1%(P=0.009)。卡博替尼组68%的患者和安慰剂组36%的患者发生3级或4级不良事件。最常见的高级事件是掌跖红肿(卡博替尼组17%vs.安慰剂组0%)、高血压(16%vs.2%)
在既往接受过治疗的晚期肝细胞癌患者中,与安慰剂相比,卡博替尼治疗可延长总生存期和无进展生存期。卡博替尼作用的分子靶点很多,部分靶点参与了骨转移的形成,具有很好的控制实体瘤骨转移的能力,已被广泛用于肾细胞癌骨转移和前列腺癌骨转移的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 卡博替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/kbtn/