Enhertu德喜曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）DS-8201是一种ADC药物，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。

　　Enhertu（ds8201）德喜曲妥珠单抗效果；在试验中，研究人员想看看Enhertu与一种名为Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine）的类似药物相比表现如何，Kadcyla是其他治疗失败的晚期转移性乳腺癌患者的标准治疗方法。该试验包括524名HER2阳性转移性乳腺癌患者。所有患者以前都接受过曲妥珠单抗（一种化疗药物）和紫杉烷（一种阻止细胞分裂的药物）的治疗。该批准主要基于一项名为DESTINY-Lung2的02期临床试验的结果，其中Enhertu德喜曲妥珠单抗治疗缩小了一半以上研究参与者的肿瘤。该研究中的所有患者在接受其他治疗后都患有恶化的NSCLC。

　　DESTINY-Lung02试验在多个国家进行，包括102名患者。一半的参与者从未吸烟，69%是女性，79%是亚洲人。所有参与者被随机分配接受两剂Enhertu中的一剂，每3周输注一次。

　　接受较低剂量的30人中有52人（58%）肿瘤缩小，其中包括一名肿瘤完全消失的人。在肿瘤缩小的患者中，治疗使他们的癌症保持了中位数9个月。

　　DESTINY-Lung02中病情稳定的人群百分比尚不可用。但在Enhertu德喜曲妥珠单抗早期针对转移性HER2突变NSCLC患者的临床试验中，37名参与者中有91%患有稳定的疾病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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