在2020年5月29日ASCO大会上最新公布的I/II ARROW(NCT03037385)期临床试验的更新数据中:NSCLC患者中的总体缓解率(ORR)为61%,95%的患者观察到肿瘤缩小,其中14%的患者达到完全缓解!在经治甲状腺癌患者中,普拉西替尼治疗的整体缓解率为69%,其中76%的患者缓解持续超过6个月;
初治患者:数据还显示了普拉西替尼在初治患者中的获益,在19例既往未接受过系统治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者中,ORR达74%,所有患者(100%)肿瘤均缩小。在RET融合甲状腺癌患者中表现同样优异,ORR为89%,所有患者均肿瘤缩小。甲状腺人群的安全性分析与总体研究的人群一致。大多数不良事件(AEs)的严重性为1级或2级。在15%的人群中观察到与治疗相关的AE,其中最常见的是贫血,转氨酶升高,白细胞计数降低,高血压,升高丙氨酸转氨酶,高磷酸盐血症和中性粒细胞减少症。没有患者因不良事件而终止治疗。
在初治患者中,整体缓解率为73%,其中61%的患者缓解持续超过6个月。而在放射性碘难治的患者亚组研究结果中,曾接受过全身治疗的患者整体缓解率79%,其中87%的患者缓解持续超过6个月;在仅接受过放射性碘治疗的患者中,整体缓解率100%!其中75%的患者缓解持续超过6个月。除此之外,针对这个靶点,全球有很多临床试验正在进行。
普拉西替尼是一种口服、强效、高选择性的RET融合和突变(包括预测的耐药突变)抑制剂,用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。ARROW研究是一项针对普拉西替尼治疗晚期RET突变阳性患者的全球性、I/II期研究,此次公布的数据是RET基因变异的甲状腺癌队列最新结果。
好消息是,我国自主研发的RET创新药物HA121-28正在开始招募患者,这是一款口服用药的多靶点抑制剂药物,对于EGFR、RET、VEGFR等靶点均有抑制效果,同时具备抗血管生成和抗肿瘤的效果,对于肿瘤细胞和组织的杀伤能力更强,并具备广谱抗癌的潜力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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