根据几年研究数据,雷莫卢单抗在晚期胃癌的二线治疗中,可为患者带来可观的受益。研究对象为一线使用含铂或含氟尿嘧啶化疗后进展的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者,年龄24~87岁,70%左右的患者一线治疗6个月内疾病进展。患者通过最佳支持治疗+雷莫芦单抗(8 mg/kg)或安慰剂处理。
S1800A团队探索了帕博利珠单抗(抗PD-1单克隆抗体)联合雷莫芦单抗(针对VEGFR2胞外结构域的单克隆抗体)的新组合。根据帕博利珠单抗和雷莫芦单抗的作用机制,研究团队推测该组合方案的可能通过上调促炎细胞因子来减少肿瘤新生血管,从而克服耐药性。这种联合用药方案曾在IMpower150研究中进行过探索,且这种联合疗法已被证明对包括肾细胞癌、子宫内膜癌和肝细胞癌等其他恶性肿瘤有效。
与安慰剂相比雷莫卢单抗治疗显著改善了总生存期。接受雷莫芦单抗的患者中位总生存期(mOS)为5.2个月,而安慰剂组为3.8个月;雷莫芦单抗组6个月总生存率为41.8%(安慰剂组为31.6%),12个月总生存率为17.6%(安慰剂组为11.8%)。使用雷莫芦单抗治疗可使疾病进展或死亡风险降低52%。接受雷莫芦单抗的患者中位无进展生存期(mPFS)为2.1个月,而接受安慰剂的患者为1.3个月。据估计,雷莫芦单抗组患者12周无进展生存率为40.1%,而安慰剂组为15.8%。
安全性上,雷莫卢单抗与安慰剂组不良事件发生率分别为94%与88%。高血压在雷莫芦单抗组中更常见,而疲劳、食欲减退、呕吐、贫血、出血、胃肠穿孔、心衰等不良反应未见明显增加。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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