2020年4月美国FDA批准康奈非尼（Encorafenib、Braftovi）与西妥昔单抗联合使用，用于治疗转移性结直肠癌伴BRAF V600E突变的成人患者。研究显示康奈非尼和西妥昔单抗联合使用能有效的延长结直肠癌患者的生存期。

　　在一项涉及665名先前接受治疗的患有BRAF V600E突变并已扩散到身体其他部位的结直肠癌的患者的研究中，与使用西妥昔单抗和其他癌症药物治疗相比，Braftovi和西妥昔单抗治疗提高了应答率，并延长了患者的生存期。接受Braftovi康奈非尼联合西妥昔单抗治疗的患者中约有20%对治疗有反应，而未接受Braftovi治疗的患者中约有2%对治疗有反应。服用Braftovi和西妥昔单抗的患者平均存活时间为9.3个月，而服用其他药物的患者平均存活时间为5.9个月。

　　西妥昔单抗不良反应

　　西妥昔单抗可以用于治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）和K-Ras野生型表达EGFR的结直肠癌（CRC），患者的体质和病情不同，用药后的不良反应也是不一样的，以下的不良反应总结了西妥昔单抗在表达EGFR的复发性转移性结直肠癌患者中的不良反应。

　　在研究CP354-02和BOND中，在9923例表达EGFR的复发性转移性结直肠癌患者中，以推荐剂量与伊立替康联合施用推荐剂量的西妥昔单抗。

　　西妥昔单抗最常见的不良反应是痤疮样皮疹（88%），虚弱/不适（73%），腹泻（72%）和恶心（55%）。西妥昔单抗最常见的3-4级不良反应包括腹泻（22%）、白细胞减少（17%）、虚弱/不适（16%）和痤疮样皮疹（14%）。

　　在一项随机、开放标签、主动对照试验（BEACON CRC）中，在400例BRAF V2E突变阳性转移性CRC患者中评估了西妥昔单抗（初始剂量250mg/m 2，随后每周300mg/m 216）与恩可非尼（600mg每日一次）联合的安全性。BEACON CRC试验排除了有吉尔伯特综合征病史、左心室射血分数异常、QTc延长（>480 ms）、未控制的高血压以及视网膜静脉阻塞病史或当前证据的患者。

　　西妥昔单抗联合恩可拉非尼治疗患者的中位暴露持续时间为4.4个月，伊立替康或输注1-氟尿嘧啶（6-FU）/亚叶酸（FA）/伊立替康（FOLFIRI）联合西妥昔单抗的患者的中位暴露持续时间为5.5个月。

　　接受西妥昔单抗联合恩可拉非尼的患者最常见（≥25%）不良反应是疲劳，恶心，腹泻，痤疮样皮炎，腹痛，食欲下降，关节痛和皮疹。

　　试验得到的结果令人鼓舞，靶药三联治疗方案也证明其有望成为BRAF V600E突变的mCRC患者的一线治疗方案。此外，研究者们也在此基础上进一步研究康奈菲尼+西妥昔单抗与化疗联合在一线治疗中的疗效，如正在进行的BREAKWATER（NCT04607421）试验。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：康奈菲尼(ENCORAFENIB)联合西妥昔单抗对结直肠癌有显著疗效？

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