FDA已加速批准loncastuximab tesirine-lpyl（朗妥昔单抗Zynlonta）用于治疗既往接受过2线或以上治疗的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者，其中包括非特指型弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、由低级别淋巴瘤引起的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤，该药物开发商ADC Therapeutics的负责人表示。

　　LBCL起源于B细胞，一线治愈率不高，而一旦一线治疗失败，患者预后较差，导致病情持续恶化；朗妥昔单抗loncastuximab tesirine是一种CD19导向的抗体药物偶联物，通过与DNA不可逆地结合，形成高效的链间交联，阻断DNA链间分离，从而破坏DNA的基本代谢过程（如DNA复制），最终导致肿瘤细胞死亡。

　　该批准基于一项关键性2期、多中心、开放标签、单组临床试验LOTIS-2（NCT03589469）的数据，试验评价了抗体药物偶联物（ADC）在既往接受过2线或以上治疗的复发性/难治性DLBCL患者中的疗效和安全性（n=145）。

　　“对于复发性/难治性DLBCL患者，包括那些先前接受过大量治疗和患有难治性疾病的患者，其治疗方案仍存在大量需求”，凯斯西储大学克利夫兰医学中心和病例综合癌症中心的Paolo F.Caimi博士在一次新闻发布会中表示。“在关键性LOTIS-2研究中，单药朗妥昔单抗Zynlonta治疗在几种疾病亚型中表现出显著的临床疗效。值得注意的是，试验受试者中包括了那些移植合格和不合格患者以及既往接受干细胞移植或嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗的患者。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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