伊匹木单抗（Yervoy）是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白，俗称Y药，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断CTLA-4与配体的相互作用，从而增加T细胞的活化和增殖，实现抗肿瘤作用，是全球首个CTLA-4抑制剂。用于治疗在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后有所进展的，高度不稳定性的(MSI-H）或错配修复功能缺陷性（dMMR）的转移性结直肠癌（mCRC）的12岁及以上成人和儿童患者。

　　对于MSS型结直肠癌患者，如何提高免疫治疗的疗效一直是探索热点，靶免联合被认为是极有希望的探索方向之一。REGONIVO研究的成功为靶免联合治疗模式开启了新的曙光，然而后续的研究显示REGONIVO模式的获益情况并不稳定，因此该策略可能需要进一步地改良和评估，以获得更明确的证据支持。

　　伊匹木单抗在此基础上，研究人员进行了该I期非随机研究，研究在REGONIVO方案（瑞戈非尼+纳武利尤单抗）中添加了CTLA-4抑制剂伊匹木单抗（RIN方案），旨在确定该方案的推荐II期用药剂量（RP2D），并评估该策略在MSS型结直肠癌患者中的疗效和安全性等。

　　2020年5月12日至2022年1月21日期间，研究共纳入39例患者，其中RP2D队列29例，剂量优化队列10例。研究纳入的前9例患者在80 mg瑞戈非尼的治疗下未发生剂量限制性毒性（DLT），因此该剂量被确定为RP2D。患者的中位年龄为54岁，既往的中位治疗线数为，59.0%的患者为女性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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