治疗黑色素瘤的效果如何?曲美替尼通过影响MAPK通路抑制癌细胞增殖,在III期的322例BRAF V600突变的黑色素瘤患者中,曲美替尼组PFS为4.8个月,化疗组为1.5个月(曲美替尼组疾病进展比为0.45,95%置信区间[CI],0.33~0.63,P<0.001.6个月的总体生存率分别为81%和67%(疾病仅占比为0.54,95%CI为0.32~0.92,P=0.01),与化疗相比,曲美替尼在具有BRAF V600或V600K突变的转移性黑色素瘤患者中改善了无进展和总生存率。
回顾性分析2019年8月—2022年4月在浙江省肿瘤医院收治的24例接受曲美替尼联合达拉非尼辅助治疗的Ⅲ期皮肤及肢端恶性黑色素瘤的患者。
在24例患者中,7例为黑色素瘤ⅢB期,11例为ⅢC期,3例为ⅢD期,3例为Ⅲ期(具体分期不明)。截至2022年10月1日,有12例(50.0%)患者完成了1年的辅助治疗。全部24例患者中有5例(20.8%)报告肿瘤复发。1年无复发生存(relapse-free survival,RFS)率为76.2%(95%CI:65.2%~87.2%)。在皮肤黑色素瘤亚组中,1年RFS率为81.6%(95%CI:71.6%~91.6%)。2例在辅助治疗期间复发,3例患者在完成治疗方案后复发。20例患者(83.3%)报告了至少一次不良事件,其中7例患者(29.2%)发生了3级或4级的严重不良反应。最常见的不良反应是发热、疲劳和恶心。有4例患者发生了脂膜炎,主要累及大腿及上肢。1例患者(4.2%)因不良事件导致永久停药,2例患者(8.3%)因不良事件导致剂量调整,7例患者(29.2%)因不良事件导致用药中断。
2020年3月6日,国家药品监督管理局批准达拉非尼和曲美替尼联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。曲美替尼是2013年由FDA批准上市的口服片剂,可用于治疗伴有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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