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磷酸盐奥司他丁片(ISTURISA/OSILODROSTAT)在治疗成人库欣氏病方面的安全性如何?

时间:2023-08-09 09:06 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  库欣氏综合征是一种由于皮质醇分泌过多而导致的一系列症状,包括肥胖、高血压、高血糖、骨质疏松等。磷酸盐奥司他丁片可以有效地控制库欣氏综合征的症状,改善患者的生活质量。然而,磷酸盐奥司他丁片也有一些不良反应,需要患者和医生注意。

磷酸盐奥司他丁片

  一项对137名平均年龄为41岁的成年患者(约四分之三为女性)的研究评估了磷酸盐奥司他丁片在治疗成人库欣氏病方面的安全性和有效性。大多数患者都曾接受过垂体手术,但没有治愈库欣氏病,或者不适合做手术。在为期24周的单臂开放标签期中,所有患者接受的磷酸盐奥司他丁片起始剂量为2毫克,每天两次,可每两周增加一次,直至30毫克,每天两次。在这个为期24周的时期结束时,约有一半的病人的皮质醇水平在正常范围内。在这之后,71名不需要进一步增加剂量并在最后12周内耐受该药物的患者进入为期八周的双盲随机停药研究,他们要么接受磷酸盐奥司他丁片,要么接受安慰剂(非活性治疗)。在这个停药期结束时,86%接受磷酸盐奥司他丁片的病人的皮质醇水平保持在正常范围内,而接受安慰剂的病人只有30%。

  在磷酸盐奥司他丁片的临床试验中,最常见的副作用是肾上腺功能不全、头痛、呕吐、恶心、疲劳和水肿(由液体潴留引起的肿胀)。低皮质醇症(皮质醇水平低)、QTc延长(一种心律失常)以及肾上腺激素前体(转化为激素的非活性物质)和雄激素(调节男性特征的激素)的升高也可能发生在服用磷酸盐奥司他丁片的人身上。

  根据临床试验的结果,磷酸盐奥司他丁片最常见的不良反应是低皮质醇血症(发生率为73%),这是由于磷酸盐奥司他丁片过度抑制皮质醇的合成所致。低皮质醇血症可能导致恶心、呕吐、头晕、乏力等症状,严重者可能出现低血压或休克。因此,使用磷酸盐奥司他丁片时需要定期监测皮质醇的水平,并根据医嘱调整剂量或添加其他药物。

  其他较常见的不良反应包括头痛(发生率为49%)、恶心(发生率为39%)、腹泻(发生率为28%)、腹部不适(发生率为22%)、乏力(发生率为21%)、食欲减退(发生率为21%)、肝功能异常(发生率为18%)、肌酸激酶升高(发生率为17%)、血钾降低(发生率为16%)等。这些不良反应通常是轻微或中度的,可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。

  使用磷酸盐奥司他丁片时还需要注意以下几点:

  磷酸盐奥司他丁片可能与某些药物发生相互作用,影响其效果或安全性。在使用磷酸盐奥司他丁片之前或期间,需要告诉医生自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。

  磷酸盐奥司他丁片可能对胎儿或哺乳期婴儿有害。在使用磷酸盐奥司他丁片之前或期间,需要告诉医生自己是否怀孕或计划怀孕,是否正在哺乳或计划哺乳。使用磷酸盐奥司他丁片时需要采取有效的避孕措施,并在停用磷酸盐奥司他丁片后至少一个月内继续使用。

  磷酸盐奥司他丁片可能影响患者的精神状态或行为。在使用磷酸盐奥司他丁片期间,需要注意自己是否出现抑郁、焦虑、失眠、易怒、幻觉、妄想等症状,并及时向医生反映。

  磷酸盐奥司他丁片可能影响患者的驾驶或操作机器的能力。在使用磷酸盐奥司他丁片期间,需要注意自己是否出现头晕、眩晕、嗜睡、视力模糊等症状,并避免从事可能危及自己或他人安全的活动。

磷酸盐奥司他丁片

  磷酸盐奥司他丁片是一种用于治疗库欣氏综合征的药物,它可以抑制肾上腺皮质激素的合成,从而降低皮质醇的水平。磷酸盐奥司他丁片的别名有RecordatiRare、osilodrostat、osilodrostat,它由美国RecordatiRare公司生产。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:磷酸盐奥司他丁片(ISTURISA/OSILODROSTAT)的作用及用法用量

  更多药品详情请访问 磷酸盐奥司他丁片 https://www.kangbixing.com/drug/ostd/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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