伊布替尼是一种抑制BTK（Bruton氏酪氨酸激酶）的药物，BTK是一种在B细胞信号传导中起重要作用的酶，它可以促进B细胞的增殖和存活。伊布替尼可以阻断BTK的活性，从而抑制B细胞的异常活化，减少肿瘤细胞的数量，达到治疗目的。伊布替尼是在大型学术中心和社区实践医院接受治疗的伴TP53异常CLL患者的有效一线治疗药物。基线时的临床特征（年龄、男性、既存合并症、ECOG-PS）可能影响伊布替尼的TTD或OS，而多打击或单打击TP53异常对该高危人群的结局无影响。

　　本分析纳入了2016年1月至2020年12月在157家血液学中心接受伊布替尼一线治疗的747例伴TP53异常CLL患者。数据截止日期设定为2022年5月，因此所有患者的潜在随访期至少为16个月。中位随访时间（FU）为26.0个月，无事件患者的中位随访时间为35.1个月。

　　基线特征见表1。自诊断的中位时间为11个月；中位年龄为71岁；93.2%的患者ECOG体能状态(PS)为0-1。Rai分期为0-II期和III-IV期的患者分别占54.9%和45.1%；既往房颤占3.4%；淋巴结>5cm和/或严重脾肿大和/或淋巴细胞>25×109/L者占73.1%。9.1%的患者报告肾损害，4.0%的患者合并使用全身性抗凝药。

　　第16个月时，77.7%的患者达到ORR最佳缓解(CR 16.3%，122/747；PR 61.4%，459/747)。在12至16个月之间（通常对应于第四次评估），ORR为53.0%。

　　数据截止时（2022年5月）350例（46.9%）仍在接受伊布替尼治疗，397例（53.1%）停药，中位至停药时间（TTD）为37.4个月，24个月时估计的治疗持续率为63.4%。

　　疾病进展（n=108）或死亡（n=74）是182/397例患者(45.8%)中止治疗的原因，而215/397例(54.2%)患者因疾病进展或死亡以外的原因中止治疗，包括108例失访患者。高龄和较高的Rai分期与较高的失访风险相关，而大肿块疾病与风险较低相关。患者的中位处方剂量为302400mg（2160粒140mg胶囊）。整个治疗过程中采用的最常见日剂量为420 mg，>15%的总体人群平均日剂量小于300mg。

　　在多变量分析中，发现显著较高的治疗中止风险与年龄、ECOG-PS、房颤病史和既存重度心脏病相关。

　　本报告是迄今为止在一线治疗中接受伊布替尼治疗的伴TP53异常CLL患者的最大样本量研究。考虑到数据登记分析的局限性而采用TTD和OS作为客观终点。作者描述了伊布替尼一线治疗747例伴TP53异常的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的有效性，该研究在意大利全国范围内进行，纳入所有接受研究药物的患者，最小潜在随访时间为16个月，中位随访时间为26个月。中位年龄为71岁，24个月估计治疗持续率为63.4%（即停药率为36.6%）、生存率为82.6%、PFS率为76.6%。182/397例(45.8%)患者的停药原因为疾病进展或死亡。研究发现，较高的治疗中止风险与年龄、ECOG-PS和既存心脏病相关，而ECOG≥1、年龄≥70岁、男性和既存心脏病与死亡风险增加相关。中位进展后OS为12.2个月，而因其他原因停用伊布替尼的患者未达到停药后中位OS。

　　伊布替尼虽然是一种有效的靶向药物，但是也会有一些不良反应，比如：

　　出血：伊布替尼可能会影响血小板的功能，导致出血倾向增加，表现为皮肤紫癜、鼻衄、牙龈出血等。如果出现严重的出血，比如颅内出血或消化道出血，需要立即停止服用伊布替尼，并寻求医生的帮助。

　　感染：伊布替尼可能会降低免疫系统的能力，使患者更容易感染细菌、病毒或真菌等。如果出现发热、咳嗽、呼吸困难等感染性症状，需要及时就医，并根据医生的建议使用抗生素或抗病毒药物等。

　　心律失常：伊布替尼可能会引起心脏电生理的改变，导致心律不齐，比如心动过速或心房颤动等。如果出现心悸、胸闷、头晕等心律失常的症状，需要及时监测心电图，并根据医生的建议使用抗心律失常药物等。

　　高血压：伊布替尼可能会升高血压，增加心血管风险。如果出现头痛、眩晕、视力模糊等高血压的症状，需要及时测量血压，并根据医生的建议使用降压药物等。

　　肝功能异常：伊布替尼可能会损伤肝脏，导致肝酶升高或黄疸等。如果出现皮肤或眼睛发黄、恶心、呕吐等肝功能异常的症状，需要及时检查肝功能，并根据医生的建议调整剂量或停用伊布替尼等。

　　皮肤反应：伊布替尼可能会引起皮肤过敏或炎症，表现为皮疹、红斑、瘙痒等。如果出现严重的皮肤反应，比如水疱、脱屑或坏死等，需要立即停止服用伊布替尼，并寻求医生的帮助。

　　伊布替尼是一种靶向治疗药物，也叫依鲁替尼、亿珂、Imbruvica、Ibrutinib、Ibrutix、Ibrunib等。主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、曼氏细胞淋巴瘤（MCL）、华氏淋巴瘤（WM）等恶性血液病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊布替尼/依鲁替尼(IMBRUVICA)功效与用药说明

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